Gemzar

Fotografii de droguri

Descriere pe restante 04/27/2015

Numele latin: Gemzar
codul ATC: L01BC05
Substanță activă: Gemcitabina (Gemcitabina)
Producător: Lilly France SAS Franța / Eli Lilly and Company, Statele Unite ale Americii

structură

Compoziția unui Liofilizat Gemzar include (într-un singur pachet) 228 mg sau 1,14 g gemcitabină clorhidrat, care corespunde la 200 mg sau 1 g gemcitabină + Ingrediente suplimentare (manitol, acetat de sodiu).

Forma de presă

Medicamentul este vândut în flacoane de sticlă doză de 200 mg sau 1 g per cutie. Conținutul flaconului - pudră albă sau aproape albă (Liofilizat).

efecte farmacologice

Antitumoral, citostatic.

Farmacodinamicii și farmacocinetica

gemcitabină Acesta are capacitatea de a distruge celulele care sunt sinteza în fază DNA, și în anumite condiții de proces pentru a bloca trecerea celulelor prin limita fazei G1 / S.

metabolism bani curge în interiorul celulei sub influența enzimă nucleozidic pentru a activa trifosfat sau nucleotide difosfat. Procesul de inhibare a sintezei DNA Se trece pe sub influența celor două principale metaboliți - trifosfat și difosfat nucleozidic. în primul rând difosfat nucleozidic Acesta inhibă sinteza enzimei ribonucleotid reductază, și în consecință, nu există nici o sinteză trifosfați dezoxinucleozid, necesare pentru replicare DNA. Apoi, când competiția începe între samopotentsirovanii dFdCTP și dCTP și, eventual, scade concentrația dCTP. Aceasta are ca rezultat adăugarea în timpul sintezei DNA un lanț de exces nt și incapacitatea de a continua sinteza, celula devine programată la distrugere (apoptoza celule).

După pătrunderea în substanța activă circulația sistemică este eliminată rapid din plasma sanguină de metabolism. Mai puțin de 10% excretat prin rinichi în formă nemodificată. Gradul de metaboliți de legare și gemcitabină proteinele plasmatice nesemnificative.

Studiile clinice au aratat ca sexul pacientului afectează în mod semnificativ volumul de distribuție a medicamentului pe tot corpul. La femei, performanța totală a clearance-ul a fost cu 30% mai mic decât a bărbaților. Timpul de înjumătățire în timpul agent tratament prelungit este de la o jumătate de oră până la 95 de minute.

indicaţii

Indicatii Gemzar:

tratament cancer al canalelor biliare și vezică (în combinație cu cisplatină);
cancer pancreatic cu metastaze sau local avansat;
inoperabil, metastatic, cu locale recurențele cancerul mamar (În combinație cu paclitaxel);
cancer ovarian (epiteliale carcinom ovarian) În combinație cu un preparat de carboplatin;
cancer pulmonar cu celule nedrobno (În combinație cu cisplatină).

Contraindicații

Medicamentul nu trebuie luate în timpul lactație și în prezența alergii în componentele sale.

efecte secundare

Aproximativ 60% dintre pacienți au prezentat greață, vărsături, creșterea enzimelor hepatice și fosfatază. Jumatate dintre pacientii care urmeaza tratament cu medicamentul, dezvoltat proteinurie și hematurie.

De la 10 la 40% dintre pacienți suferă dificultăți de respirație, erupții alergice piele (10% din leziuni însoțite mâncărime).

Este dovedit că incidența și natura reacțiilor adverse este dependentă de viteza de dozare a condudl, și regimul de dozare. reducerea trombocite, granulocite și leucocite sunt reacții adverse dependente de doză.

Conform rezultatelor studiilor clinice, se pot dezvolta următoarele reacții adverse:

durere de cap, insomnie, somnolență, rar - insultă;
anemie, leucopenia, trombocitopenie, febril neutropenie, trombocitoza;
cresterea enzimelor hepatice, bilirubina, rar - a crescut GGT și fosfataza alcalină;
greață, ulcerații ale cavității bucale, vărsături, stomatită, diaree, constipație, colită ischemică;
mialgie, dureri de spate;
erupții cutanate, mâncărime, alergie nazală sau tuse, alopecie, transpirație abundentă, rar - ulcere și tumori, descuamarea pielii, erupții cutanate buloase, sindrom Stevens-Johnson;
anorexie, lipsa apetit;
proteinurie, hematurie, insuficiență renală;
foarte rar - reacții anafilactice;
dificultăți de respirație (de multe ori in cancerul pulmonar) tuse, rece, rar - bronhospasm, edem pulmonar, pneumopatie interstițială;
rar - Radiotoxicitatea;
rece în piept (frisoane, astenie, lipsa poftei de mâncare, mialgie) umflătură se confruntă, reacția pielii la locul de administrare a medicamentului;
aritmie, insuficiență cardiacă, rar - infarct miocardic, vasculita, coborâre HELL.

atunci când sunt combinate gemcitabină cu paclitaxel, de exemplu, creșterea incidenței cancerului de sân neutropenie, slăbiciune neutropenie febrilă, anemie.

La recepția combinată neuropatie senzorială Ea apare mai frecvent decât în monoterapie.

Conform rezultatelor studiilor după punerea pe piață sunt, de asemenea, arată:

edem pulmonar, sindrom de detresă respiratorie la adult (Rare);
serios hepatotoxity, până la insuficiență hepatică;
tulburări cerebrovasculare;
foarte rar - sindromul Lyell, cangrenă, vasculita;
microangiopathic anemie hemolitică, reducerea rapidă a hemoglobină, creșterea nivelului bilirubina, creatininei și uree (Rare în cazul de la debutul simptomelor sa intrerupa tratamentul, poate fi necesar pentru a produce hemodializă);
colită ischemică;
anemie supraventriculară;
sensibilitate la lumină.

Instrucțiuni de utilizare (Metoda și dozare)

Medicamentul este administrat perfuzie intravenoasă, încet, timp de o jumătate de oră. Injectarea trebuie să producă un specialist care are experiență în tratarea pacienților cu cancer.

Înainte de fiecare sesiune ar trebui să producă analize pentru funcțiile de control măduvă osoasă. În cazul în care testele sunt rele, nu este recomandat pentru terapie.

Dozare și durata regimului de tratament este determinat de medicul curant, în funcție de tipul și stadiul bolii.

În timpul infuzie trebuie să monitorizeze cu atenție starea pacientului.

atenție deosebită trebuie acordată la pacienții cu afecțiuni hepatice severe și boli de rinichi.

Instrucțiuni privind Gemzar, prepararea soluției

liofilizat Se recomandă diluarea 0,9% p-lea clorură de sodiu Injectarea fără conservanți. Concentrația optimă este de 40 mg per 1 ml de preparat.

Pentru a prepara soluția necesară în condiții aseptice. Într-o sticlă care urmează să fie adăugată nu este mai mică de 5 ml clorură de sodiu, în cazul în care există 200 mg de pulbere și de cel puțin 25 ml când 1 gram. După introducerea flaconului cu solvent trebuie să se amestece pe deplin trezit medicamentul. Soluția rezultată poate avea o tentă gălbuie.

Poate produce soluție de injecție imediat după preparare.

Medicamentul nu trebuie utilizat în cazul în care ar fi corpuri străine sau lichide a schimbat culoarea.

Instrucțiuni privind Gemzar

la cancerul de san Gemzar combinate cu paclitaxel. gemcitabină este introdus după o perfuzie de 3 ore de medicament suplimentar în 30 de minute, la 1 și 8 zile 21 ciclu zi.

pentru tratament cancer pancreatic aportul recomandat de 1000 mg pe m2, 1 dată pe săptămână, 7 săptămâni urmată de o pauză se face la 7 zile. Apoi, trece la schema 3 săptămâni după o perioadă de odihnă.

În monoterapie pentru cancer al canalelor biliare a recomandat să fie administrat o dată la fiecare 7 zile 1000 mg / m2 de droguri. Durata tratamentului - 3 săptămâni de pauză, timp de 7 zile și apoi câteva cicluri. În funcție de datele clinice și doza poate fi redusă pentru a varia numărul de cicluri.

In tratamentul combinat cu cisplatină administrat 70 mg / m2 în prima zi înseamnă suplimentar Gemzar 1250 mg / m2 în ziua 1 și 8 ale fiecărui ciclu de 21 zile, ciclurile se repetă. ajustarea dozei permise.

pentru tratament cancer de vezica biliara folosind 1 gram per m2 intravenos la 1, 8 și 15 zile ale fiecărui ciclu de 28 zile (în asociere cu cisplatină, în fiecare zi, ciclul 2). Apoi, ciclul de 4 săptămâni se repetă.

la cancer pulmonar cu celule non-mici, dacă se efectuează în monoterapie intrare recomandată înseamnă 1 gram pe m2 o dată la fiecare șapte zile, timp de trei săptămâni, urmate de o pauză de săptămână se face. Cursul se repetă. În cazul în care medicamentul este combinat cu alte mijloace, dozajul este de 1250 mg pe m2 de suprafață corporală, administrată la 1, 8 și 21 ciclu zi.

cancer ovarian

Un medicament folosit ca parte a unui tratament combinat cu carboplatin. gemcitabină administrată la 1 g pe m2 de corp 1 și 8 zile 21 ciclu zi.

Pentru a identifica toxicitatea hematologică droguri verificare funcției renale și hepatice. Concentrarea asupra acestor parametri se poate reduce treptat doza de agent de mărire a sarcinii de corp.

Atunci când verificați cantitatea de granulocite înainte de următoarea administrare nu trebuie să fie mai mică de 1500 (x 106 / l) trombocite ar trebui să fie la un nivel de 100.000 (x 106 / l).

În cazul în care simptomele de toxicitate după aparente ca urmare, doza trebuie redusă la 25% din doza inițială:

neutropenie febrilă;
cantitate granulocite mai mică de 100 x 106 / l, timp de trei zile;
cantitate granulocite mai mic de 500 x 106 / l până la 5 zile;
cantitate trombocite puțin 25 la mie până la 106 / L .;
dacă datorită manifestărilor de toxicitate a tratamentului a fost întârziată cu mai mult de 7 zile.

supradoză

Prin utilizarea preparatului în doze de până la 5,7 g per m2 la fiecare 2 săptămâni, chiar supradozare nu are loc.

Dacă bănuiți o supradoză, se recomandă să se efectueze analize sânge, inițierea tratamentului simptomatic. antidot medicamentul nu are.

interacțiune

Mai precis determinat nu doza de radiație admisă, care pot fi combinate cu acest medicament.

atunci când se utilizează radioterapie mai puțin de 7 zile, fondurile nu a crescut de toxicitate. Începeți să luați medicamente pot fi după efectele acute dispar prin iradiere, sau va avea loc nu mai puțin de 7 zile.

De asemenea, după radioterapie și luând droguri crește incidența esofagita, pneumonită, altor leziuni tisulare.

Gemzar nu pot fi combinate într-un viu atenuat vaccinuri.

termeni de vânzare

Mijloace de prescripție medicală.

condițiile de depozitare

Flacon Liofilizat nedizolvat este depozitat la o temperatură cuprinsă între 15 și 30 de grade departe de copii.

Soluția perfuzabilă poate fi păstrată timp de mai mult de 24 de ore.

A nu se congela.

Perioada de valabilitate

3 ani.

Măsuri de precauție

Prepararea soluției pentru intravenos Administrarea trebuie efectuată într-o cutie de protecție, cu straturi de protecție și mănuși cu un deget.

Dacă în cursul terapiei a existat un mijloc somnolență sau poate afecta coordonarea motorie, este recomandabil să se abțină de la conducere sau de exploatare a echipamentelor tehnice.

În cazul contactului cu ochii clătiți imediat și bine ochii cu apă, solicitați asistență medicală. După contactul cu pielea trebuie să fie, de asemenea, eliminate imediat.

Creșterea duratei tratamentului și a toxicității medicamentului de dozare a crescut.

Medicina poate provoca schimbări citogenetice (Potrivit cercetării pe șoareci) și cauza mutație directă.

analogi

Meciuri din nivelul codului ATC 4a:

Xeloda, Onkoril, Gertsizar, Tsitogem, stridente, Viztar, Laratsit, Tsitin, citarabină, Ent.

Sinonime

Gematiks, gemcitabină, Gemtsitera, Gemtsibin, oncogene, Tolgetsit, Dertsin, Striga.

Sarcina și alăptarea

Medicamentul este contraindicat la femeile gravide sau care alăptează.

Opinii Gemzar

Opinii Gemzar în forumuri sunt în general pozitive. Cei care au luat acest medicament, în general, mulțumit cu rezultatul. Efectele secundare apar cu orice chimioterapie întotdeauna, dar severitatea și frecvența ușor redusă comparativ cu aceleași mijloace. Deosebit de recenzii bune au primit medicamente pentru tratamentul cancer pancreatic. Trebuie subliniat faptul că medicamentul trebuie să fie luate, cu respectarea în mod clar regimul de tratament, și consultanță de specialitate.