Rozulip

Fotografii de droguri

Descriere pe restante 05/05/2015

Numele latin: Rosulip
codul ATC: C10AA07
Substanță activă: Rosuvastatin (rosuvastatina)
Producător: EGIS Pharmaceuticals PLC (Ungaria)

structură

În funcție de doza în tabletă Rozulipa poate conține 5,34 mg, 10,68 mg, 21,36 mg și 42,72 mg zinc rosuvastatina, respectiv, care este echivalent cu 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg substanță activă - rosuvastatina.

Auxiliari ies în afară de Ludipress, lactoză monohidrat, povidonă, crospovidonă și stearat de magneziu.

Acoperirea cu film Opadry II culoare albă compusă din alcool polivinilic, dioxid de titan, macrogol și talc.

Forma de presă

Rozulip disponibil în comprimate de formă biconvexă rotunde, de culoare albă sau aproape albă, acoperită cu un strat de film pe o parte - gravura „E“, pe de altă parte - „591“ (doza de 5 mg), „592“ (dozare 10 mg ), "593" (doza de 20 mg), "594" (doză de 40 mg). Aceste tablete au fost ambalate în blistere de 7 piese într-un pachet de carton este de 2, 4 și 8 blistere.

efecte farmacologice

Rozulip are hipolipidemic acțiune.

Farmacodinamicii și farmacocinetica

Rosuvastatin ca ingredient activ este un inhibitor selectiv competitiv al enzimei HMG-CoA reductază, care catalizează conversia de la 3-hidroxi-3-metilglutaril CoA mevalonat - predecesorul celebru colesterol.

Datorită numărului crescut de receptori LDL pe hepatocite influențat rosuvastatina, absorbția îmbunătățită și catabolismului LDL precum și o suprimare a proceselor sintetice lipoproteina densitate foarte scăzută la nivelul ficatului. În plus, rosuvastatin are un efect semnificativ clinic asupra parametrilor biochimici, cum ar fi:

crește concentrația de colesterol și conținutul lipoproteine cu densitate mare (Short Xc - HDL.);
reduce concentrația totală colesterol cu trigliceride;
reduce concentrația de apolipoproteinei B (APOV) trigliceride, precum și lipoproteina densitate foarte scăzută (Short VLDL-TG.);
crește conținutul Apolipoproteina A-I (ApoA-I);
reduce conținut ridicat colesterol cu lipoproteine cu densitate joasă (Abbr XC. - LDL) colesterol și neLPVP (XC - neLPVP) colesterol cu lipoproteine cu densitate foarte scăzută (Xc - VLDL) și raportul lor, exprimat prin: Xc - LDL / Xc - HDL, total. Xc / Xc - HDL Xc - neLPVP / xc - HDL APOV / ApoA-I.

De obicei, pentru a obține un efect terapeutic poate fi o săptămână și după două săptămâni de tratament, nivelul de eficiență este atins, este de aproximativ 90 la suta din maximul posibil. Pentru un efect maxim, aveți nevoie de 4 săptămâni de tratament, și apoi să mențină admitere regulate.

Concentrația maximă plasmatică rosuvastatina oral realizat după aproximativ 5 ore. Nivelul biodisponibilității absolute - până la 20% (crește proporțional cu doza). rosuvastatina, în curs de absorbție intensive de ficat, iar apoi serveste sinteza colesterolului si derivate din LDL Xc. Aproximativ 90% din substanța activă se leagă de proteinele plasmatice (preim. Cu albumină).

metabolism rosuvastatinaCum non-core substrat izoenzime (primar CYP2C9) citocromul P450- metaboliți majori - este activă N-demetil rosuvastatina, inactiv lactonă metaboliți.

Aproape 90% din doza de nemodificat rosuvastatina eliminate prin intestine, 5% din doza - rinichi. Jumătatea - 19 de ore, indiferent de creșterile dozei.

indicaţii

tip IIa clasificarea Fredrickson primar hipercolesterolemia, tip IIb mixt hipercolesterolemiei (ca plus dietă);
în combinație cu dietă și alte tratamente, capabil de a reduce nivelul lipidelor din sânge (de exemplu, afereză LDL) Cu ereditar hipercolesterolemia homozigotă;
tip IV clasificarea Fredrickson hipertrigliceridemie în plus față de dietă;
în combinație cu dietă si o terapie pentru reducerea nivelului total. Colesterol, LDL-C pentru a încetini progresivă ateroscleroza;
pentru prevenirea diferitelor complicații cardiovasculare, inclusiv: infarct miocardic, insultă, revaskulyatsiya arteriale fără manifestări clinice, dar cu un risc crescut de boală coronariană, în prezența unor factori de risc, cum ar fi hipertensiune arterială, colesterol HDL scazut, fumatul, prezența unui istoric familial de boală coronariană precoce.

Contraindicații

hipersensibilitate componentelor Rozulipa;
faza activa a bolilor hepatice care implică creșterea persistentă a activității serice transaminazele;
tulburări funcționale severe ale rinichilor, cu clearance creatininei la 30 ml pe minut;
miopatie și predispoziție la complicații miotoksicheskim;
terapie ciclosporina;
Femeile în timpul sarcinii și alăptării;
grupa de vârstă de până la 18 ani;
în legătură cu conținutul preparatului lactoză este o contraindicație intoleranță, deficit enzimă - lactază, inclusiv sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză.

Acest medicament este utilizat cu precauție în prezența riscului miopatie sau rabdomioliza, insuficiență renală, un istoric de boli hepatice, cu sepsis, hipotensiune, hipotiroidism.

Mai mult decât atât, efectuat cu atenție pacienții terapie Rozulipom, bea excesiv alcool, vârsta de peste 65 de ani, cursa din Asia, aplicând fibrați, având concentrații plasmatice crescute de rosuvastatina, intervenții chirurgicale extinse sau traumatisme.

efecte secundare

terapie rosuvastatina poate provoca reacții adverse, cu toate acestea, s-au înregistrat predominant efecte secundare ușoare și tranzitorii, în care clasificarea frecvenței de apariție a fost redusă la astfel de grupuri la fel de des (1/100 - <1/10)- нечасто ( 1/1000 - <1/100)- редко ( 1/10000 - <1/1000)- очень редко ( менее 1 случая на 10000).

Așa cum se întâmplă în cazul altor inhibitori HMG-CoA reductază, incidența efectelor adverse asociate cu cantitatea de doză. Reacțiile adverse pot să apară prin următoarele sisteme de organe:

Sistemul imunitar: reacții de hipersensibilitate apar rar și angioedem.
Sistemul nervos: dureri de cap „de multe ori“ înregistrate, golovokruzhenie- cazuri foarte rare polineuropatie, pierderi de memorie.
Sistemul digestiv: „de multe ori“ au existat constipație, greață, abdomialnye Bolivariene rar - o mică creștere asimptomatică,, tranzitorie în ficat transaminaz- mai puțin frecvente pancreatită- nu specifică frecvența de apariție este diarei- foarte rar - icter și hepatită.
Afecțiuni cutanate și subcutanate structuri: un caz prurit rar, erupții cutanate și urticarie- Ea nu specifică frecvența de apariție sindrom Stevens-Johnson.
Sistemul musculo-scheletice: „de multe ori“, a observat mialgie- rar - miopatie (inclusiv miozita) rabdomioliza pe fundal sau fără afectare funcțională severă pochek- rar înregistrate artralgia.
Sistemul urinar: o doza de 10-20 mg de aproximativ 1% dintre pacienți și doza de 40 mg la 3% dintre pacienți a cauzat proteinurie- „Foarte rar“ a fost înregistrat hematurie.
Respiratorii: tuse, dificultăți de respirație.
Fluctuațiile în parametrii de laborator: creșterea conținutului glucoză, bilirubina, activitatea enzimatică GGT, AP.
Printre altele: „de multe ori“ - astenie, precum și posibile tulburări funcționale ale glandei tiroide.

Ghid de utilizare Rozulipa (Metoda și dozare)

pastile prescrise luate oral în interior. Nu se recomandă mestecarea sau pisa - trebuie înghițite întregi, cu apă și se bea! Nu există nici o clinică, în funcție de momentul zilei și de mese.

Instrucțiuni de utilizare Rozulipa necesită respectarea o dieta saraca in colesterol pe toată durata tratamentului. Mai mult decât atât, doza este selectată în mod individual cu indicațiile, un răspuns terapeutic la tratament, recomandările actuale pentru nivelul țintă lipide.

schema de tratament standard și Rozulipom pentru diferite grupuri de pacienți:

Doza inițială de 5-10 mg 1 dată pe zi, care, dacă este necesar, după 4 săptămâni. Acesta poate fi crescută.
După 4 săptămâni de doze mai mari inițiale, ulterior a fost crescută la 40 mg la pacienții cu severă sau familie (istorie) hipercolesterolemia, au un risc crescut de evenimente cardiovasculare (sub supravegherea atentă a unui specialist).
Pacienții de peste 65 de ani prescrie o doză inițială de 5 mg, în viitor, pentru a modifica doza din cauza vârstei este necesară.
În prezența insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei de până la 60 ml / min), susceptibilitatea la miopatie și pentru oameni cursă din Asia - Doza inițială este de 5 mg, cu toate acestea, o doză de 40 mg este contraindicată.
Creșterea dozei după 2-4 săptămâni de tratament trebuie să fie însoțită de un control al metabolismului lipidic, și, dacă este necesar - se efectuează ajustarea dozelor.

supradoză

Când primesc exces doza de rosuvastatina trebuie efectuate tratament simptomatic, deoarece specific antidot pentru ziua de azi nu există, iar succesul hemodializă puțin probabilă. De asemenea, este necesar pentru a desfășura activități care vizează menținerea funcțiilor vitale, se recomandă controlul CPK seric și a funcției hepatice.

interacțiune

C ciclosporina ASC rosuvastatina a crescut cu o medie de șapte ori, decât la voluntarii sănătoși, de asemenea, concentrația plasmatică a rosuvastatina a crescut de unsprezece ori, și Ciclosporină - nu se schimba.
C antagoniști ai vitaminei K (De exemplu, warfarină) La începutul terapiei Rozulipom sau cu creșterea dozelor de medicament poate crește PX și MHO. Anulează Rozulipa sau reducerea dozei poate duce la reducerea MHO, prin urmare, este necesar pentru a monitoriza MHO.
Combinația cu rosuvastatina gemfibrozil și reducere a lipidelor mijloace ar putea duce la o creștere în jumătate concentrația plasmatică maximă și ASC rosuvastatina.
C ezetimib posibile interacțiuni farmacodinamice și dezvoltarea efectelor secundare.
C inhibitori de protează - probabil, o creștere semnificativă a expunerii la rosuvastatină.
Antiacide observată scăderea concentrațiilor de rosuvastatina plasmatic cu aproximativ 50%.
C eritromicină - reducerea ASC a rosuvastatinului cu 20% și C max - 30%, probabil datorită motilitate intestinală crescută prin acțiunea eritromicină.
C contraceptivele orale și în timp Terapia de substituție hormonală a crescut ASC etinilestradiol (26%) și norgestrel (34%).
Utilizarea combinată a preparatelor care conțin rosuvastatina cu itraconazol (Un inhibitor al izozimei CYP3A4) conduce la o creștere a ASC a rosuvastatinului aproximativ 28%, ceea ce este clinic reacție nesemnificativă.

termeni de vânzare

Este nevoie de o rețetă de la un medic.

condițiile de depozitare

Temperatură care nu depășește 30 ° Celsius.

Din motive de securitate, - restricționați copii mici și animale de companie.

Perioada de valabilitate

Nu utilizați după 3 ani.

analogi Rozulipa

Meciuri din nivelul codului ATC 4a:

Printre cele mai Rozulipa unice disponibile:

Klivas-
Rozart-
rosuvastatina Sandoz-
Rozukard-

Opinii de Rozulipe

Review-uri de Rozulipe puțini, dar cei care iau medicamente de scadere a lipidelor, vorbesc despre eficacitatea acestuia cu o listă mică de efecte secundare, există, de asemenea, comoditatea de primire, deoarece nu există nici în funcție de momentul zilei și de mese.