ZYVOX

Fotografii de droguri

Descriere pe restante 15/12/2015

Numele latin: Zivox
codul ATC: J01XX08
Substanță activă: Linezolidul (linezolid)
Producător: Pharmacia Upjohn Company (SUA)

structură

1 tabletă Acesta cuprinde 600 mg linezolid. amidon glicolat de sodiu, amidon de porumb, MCC, stearat de magneziu, hidroxipropil celuloză, ceară carnauba, colorantul Alb Opadry Y-1-18202-A, farmaceutica roșie cerneală roșie Opacode FGE-15040: Opțional.

5ml terminat suspensie Acestea includ 100 mg linezolid. In plus, benzoat de sodiu, sucroză, citrat de sodiu, acid citric, MCC, carboximetilceluloză de sodiu, gumă xantan, aspartam, manitol, dioxid de siliciu coloidal, clorură de sodiu, arome (cremă de portocale și de portocale, vanilie, menta), îndulcitori (Sweet-am 918 / 0.005, MAFCO Magnasweet 135).

1 ml soluție perfuzabilă Acesta cuprinde 2 mg linezolid. Opțional: acid citric anhidru, citrat de sodiu dihidrat, apă d / în monohidrat de glucoză.

Forma de presă

Zyvox antibiotic este produs sub formă de tablete de la 10 la 100 de unități în secundar soluția perfuzabilă upakovke- sub formă de 100, 200 sau 300 ml în paketah- de unică folosință din polietilenă sub formă de granule pentru prepararea suspensie orală cu 150 ml (66 g) în flacoane.

efecte farmacologice

Antibacteriene.

Farmacodinamicii și farmacocinetica

ZYVOX este antibacterian un medicament sintetic cu ingredientul activ - linezolid, care aparțin unei clase de medicamente antimicrobiene - oxazolidinonă. eficacitate linezolid către microorganisme (bacterii) îndreptate spre inhibarea sintezei proteinelor prin legarea la un anumit site ribozomilor bacterieni, ca rezultat prevenirea formării funcției complexe de inițiere 70S, la rândul său, este una dintre cele mai importante componente ale procesului de translație sinteza proteinelor.

activitate linezolid in vitro se manifestă în ceea ce privește aerobic gram-pozitive, unele gram, precum și anaerobi. Sensibil la linezolid ca urmare bacterii patogene și patogene relative.

aerobi gram-pozitive: enterococi fetsium, Corynebacterium JK, fekalis enterococi (Inclus cu tulpini rezistente la glicopeptidic) Staphylococcus epidermidis (inclusiv tulpini rezistente la meticilină) enterococi kasseliflavus, Listeria monocytogenes, Enterococcus gallinarum, aurococcus (Inclusiv tulpini rezistente la meticilină și având o sensibilitate intermediară la glicopeptide) pneumococi, stafilococ hemolitic, Grupa B streptococi, stafilococ lugdunensis, streptococi intermedius (Inclusiv tulpini cu sensibilitate intermediară la penicilină sau rezistente la ea), streptococi grupa B viridans, G și C, streptococi pyogenic- anaerobi gram-pozitive: peptostreptokokki, Clostridium perfringens- aerobe gram-negativ: Pasteurella- anaerobi gram-negative: Prevotelly, la Bacteroides fragilis, precum respirator patogeni Chlamydia.

Relativ sensibil la linezolid: Moraxella catarrhalis, Legionella, Mycoplasma.

Absolut insensibil la linezolid: pseudomonas, Haemophilus influenzae, enterobacterii, Neisseria.

În practica clinică, între linezolid și alte medicamente antimicrobiene, cum ar fi aminoglicozidele, -lactame, antagoniști acid folic, lincosamide, glicopeptide, chinolone, tetracicline, rifamycine, cloramfenicol, rezistență încrucișată a fost observată, în plus, linezolid Sa dovedit a fi eficace în lupta împotriva agenților patogeni rezistenti la aceste medicamente. pierderea sensibilității la maximum linezolid formate de lent suficient mutatii multifazice care apar in ARN ribozomal 23S.

Dincolo de activitatea sa principală antimicrobiană a Zyvox antibiotic caracterizat prin calități intrinseci slabe inhibitorii neselectivi ai MAO (A și tipurile B).

absorbție linezolid când oral destul de mare, cu același grad de aspirare cu privire la tablete și suspensii. ingestia de alimente concurente cu privire la performanța de absorbție nu este afectată. Biodisponibilitatea absolută este de 100%.

Luând un comprimat linezolid, de 600 mg, conduce la TCmax, corespunzând la 1,28 oră la Cmax, este de 12,7 mcg / ml. AUC este la 91,4 mcg * hr / clearance ml- este 127 ml / min-T1 / 2 - 4.26 oră.

Suspensie disposability de 600 mg linezolid Aceasta duce la TCmax 0.97 ora corespunzătoare la Cmax, componenta 11 ug / ml. AUC este la 80,8 mcg * hr / clearance ml- este de 141 ml / min-T1 / 2 - 4.6 ore.

După ce a efectuat soluția perfuzabilă de 600 mg linezolid Aceasta duce la TCmax, corespunzând la 30 de minute la Cmax, este de 12,9 mcg / ml. AUC este la 80,2 mcg * hr / clearance ml- este 138 ml / min-T1 / 2 - 4,4 ore.

Concentrația plasmatică la starea de echilibru (Css) linezolid în orice metodă de livrare a substanței active în sânge este observată după 48-72 de ore. Distribuția tisulară este suficient de rapid, cu perfuzie bună. După atingerea volumului Css mediilor de distribuție 40-50 litri. Legarea de proteinele plasmatice, în condiții de independență a concentrației este de 31%.

transformări metabolice apar datorită procesului neenzimatică. efect de oxidare inel morfolino a rezultat în primul rând în izolarea doi derivați ai acidului carboxilic (în mod esențial inactiv), cu un inel non-închis. principalele metabolit omul este gidroksietilglitsin, care iese în evidență datorită procesului non-enzimatic. Un al doilea metabolit produs în organism, în cantități mai mici, este Acid aminoetoksiuksusnaya. Există, de asemenea, alte produse inactive metabolism linezolid, găsit în corpul uman în cantități foarte mici. Sistemul de citocromul P450 în transformările metabolice linezolid nu participă.

Derivația este realizată prin rinichi cu 40% sub formă de gidroksietilglitsina, 10% sub formă de Acid aminoetoksiuksusnoy și cu 30-35% sub formă nemodificată. Deoarece fecale excretat 6% gidroksietilglitsina și 3% Acid aminoetoksiuksusnoy.

La copii, clearance-ul linezolid Acesta este la un nivel ridicat și scade odată cu vârsta.

T1 / 2 linezolid nu depinde de gen, dar femeile au o gardă la sol mai mică cu 20%, a redus volumul de distribuție și o concentrație mai mare în plasmă. În ciuda acestui fapt, ajustând modul de măsurare linezolid femeile nu sunt necesare.

Ea nu are nevoie de corectarea dozei de pacienți care suferă CRF, în absența relației dintre clearance-ul creatininei și excreția renală linezolid. În cazul trecerii pacientului hemodializă trebuie remarcat faptul că 30% linezolid ieșire peste 3 ore ale procedurii.

la patologii hepatice farmacocinetica linezolid Rămâne neschimbată și nu necesită modificări la regimul de dozare.

indicaţii

Scop ZYVOX este indicat pentru tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii etiologie, rezultate ca urmare a impactului sensibile linezolid grampolozhitelnyh aerob și bacterii anaerobe, inclusiv patologii care implică bacteriemie: pneumonie (Spitalul, ambulatoriu) - infecții ale țesutului și infecții ale țesuturilor moi- boli infecțioase cauzate microorganisme natură enterococi (Inclusiv tulpinile rezistente la acțiunea vancomicină).

De asemenea, practicile de prescriere pentru tratamentul ZYVOX boli infecțioase, în curs de dezvoltare, datorită influenței gram microorganisme (Suspectată sau confirmată), dar numai în combinație cu alte medicamente activitatea antibacteriană.

Contraindicații

contraindicație absolută la utilizarea oricăreia dintre formele farmaceutice este ZYVOX personalizate hipersensibilitate pacient la linezolid și / sau componente ale altor medicamente.

Din cauza imposibilității de ZYVOX o dozare precisă sub formă de tablete, nu este indicat pentru copii sub 12 ani.

Pentru contraindicații relative la utilizarea acestui medicament includ: sarcină, lactație și sub vârsta de 5 ani, din cauza lipsei de securitate pentru ZYVOX anumite date ale profilului și eficiență în aceste perioade.

efecte secundare

Efectele secundare observate dezvolta in timpul ZYVOX tratamentului, în general, nu sunt dependente de forma de preparare utilizat și dozajul. De obicei, efectele negative ale unei astfel de terapii au fost ușoare și nu au dus la eliminarea medicamentului.

Cel mai des menționat: diaree, reversibil anemie, pervertirea gustului, leucopenia, meteorism, dureri de cap, greață / vărsături, trombocitopenie, dureri abdominale (inclusiv spastic) pancitopenie, precum și abaterile în ceea ce privește fosfatazei alcaline, AST, ALT și totală bilirubina.

In cazuri foarte rare, atunci când se utilizează ZYVOX de peste 28 de zile, am observat formarea neuropatii (Nervul optic și periferic) la o relație cauzală cu nedovedit obiectiv linezolid.

ZYVOX, instrucțiuni de utilizare

Instrucțiuni de utilizare ZYVOX sub formă de tablete și suspensie orală implică (interior) care primesc forme farmaceutice de date. Folosirea soluției perfuzabilă necesită preparare perfuzie intravenoasă timp de 30-120 minute.

In general, scopul perfuziei efectuate au indicat ca punct de vedere clinic, la începutul tratamentului, cu o trecere ulterioară la primirea de tablete sau suspensii. În acest caz, nu este necesară revizuirea regimului de dozare.

Pentru pacienții cu vârsta peste 12 ani se administrează, de obicei, administrarea de două ori pe zi (administrare) 600 mg ZYVOX sub orice formă de dozare. atunci când se tratează pneumonie și infecții ale țesuturilor moi și piele durata tratamentului variază între 10-14 zile. În terapia infecții enterococice durata tratamentului este de 14-28 zile.

La vârsta de 5-12 ani dozare ZYVOX este determinată în funcție de greutatea corporală a copilului. Doza recomandată la această grupă de vârstă este de 10 mg per 1 kg de greutate corporală, cu o aplicație triplă de 24 de ore.

Zyvox doză maximă zilnică la orice vârstă, nu trebuie să depășească 1200 mg.

supradoză

În acest moment, faptele reale de supradozaj negativ consecințe ZYVOX nu sunt descrise.

În cazul apariției unor evenimente adverse asociate cu doze excesive linezolid, necesară pentru tratamentul simptomatic, menținând nivelul de filtrare glomerulară. Rețineți că, în timpul sesiunii de 3 ore hemodializă afișată doză de 30%.

interacțiune

Datorită faptului că linezolid Ea prezintă o calitate slabă neselectiv reversibil inhibitori MAO, utilizarea acestuia de către unii pacienți pot duce la întărirea lor și acțiune vasopresoare moderată reversibilă fenilpropanolamina și pseudoefedrină. Din acest motiv, în cazul aplicării paralele a medicamentelor de mai sus ar trebui să reducă doza inițială medicamente adrenergice (inclusiv dopamina și agoniști ai acestuia) și, ulterior, produc doze de selecție titrate.

Aplicarea combinată cu ZYVOX gentamicină și aztreonam Tulburări ale parametrilor farmacocinetici linezolid A fost remarcat.

Soluția perfuzabilă adecvată pentru preparate ZYVOX utilizate pentru administrare prin picurare: Ringer lactat, glucoză (5%) clorură de sodiu (9%).

perfuzie Incompatibilitatea ZYVOX observată în raport cu ceftriaxonă sodiu, amfotericină B, diazepamul, clorpromazina, Pentamidina isetionat, eritromicină, fenitoina și Cotrimoxazol.

De asemenea, atunci când se utilizează I / soluție nu ar trebui să introducă alte medicamente opționale în acesta. În cazul ZYVOX destinație în combinație cu alte medicamente, fiecare componentă a terapiei trebuie administrate separat.

termeni de vânzare

Absolut toate formele farmaceutice ZYVOX (tablete, suspensie, soluție) este distribuită de la farmacie la prezentarea unei rețete.

condițiile de depozitare

Parametrul de temperatură maximă stochează toate formulările medicamentoase - 25 ° C.

Perioada de valabilitate

Tabletele și granulele sunt adecvate pentru utilizare timp de 3 ani de la data fabricației.

Soluție perfuzabilă de serie în pungi de plastic pot fi păstrate timp de 2 ani.

Măsuri de precauție

În cazul în care fondul terapiei cu dezvoltarea ZYVOX observate diaree, trebuie să ia în considerare potențialul pentru formarea colită pseudomembranoasă severitate diferite.

Când se tratează ZYVOX pentru mai mult de 14 zile, precum și pacienți cu antecedente de care există o mențiune a mielosupresia, pacienții care prezintă un risc crescut de a dezvolta sângerare, medicamente paralele scădere de recepție hemoglobină, număr trombocite sau funcționalitatea lor, comportament ar trebui prescris analize clinice sânge.

analogi

Meciuri din nivelul codului ATC 4a:

Sanguirythrine;
dioxidine;
5-NOC;
hexametilentetramină;
sulfat ristomycin;
Galenofillipt;
dioxine;
Kirin;
nitroksolin;
Kubitsin;
monural;
Urofosfabol;
fosfomycin.

Sinonime

Amizolid;
Zeniks;
Linezolidul-Teva.

copii

Desemnarea copii ZYVOX sub 5 ani este determinată exclusiv de către medicul dumneavoastră. dozare pentru copii linezolid calculat per kilogram de greutate a copilului, și în nici un caz nu trebuie să depășească valoarea maximă permisă.

cu alcool

La toate etapă a tratamentului cu ZYVOX nu ar trebui să bea băuturi care conțin alcool.

Sarcina și alăptarea

Datorită faptului că siguranța ZYVOX cercetării dedicate (în orice formă de dozare) pentru gravidă și femeile care alăptează a fost efectuat, decizia cu privire la aplicarea sa în timpul acestor perioade poate lua numai un medic.

opinii

Cele bazate pe Internet comentarii de pacienti si medici cu privire la eficacitatea nu ZYVOX prea multe și ele sunt asociate în principal cu utilizarea medicamentului în tratamentul. Unii medici susțin că ZYVOX, în comparație cu colegii săi majore, mai sigure pentru utilizare și a recomandat utilizarea acestuia pentru tratamentul copiilor, chiar mici. Ei au observat, de asemenea, dezvoltarea rara de orice efecte secundare ale medicamentului, precum și în cazul detectării de severitate ușoară a unor astfel de complicații.

Preț ZYVOX în cazul în care pentru a cumpăra

Costul de 10 tablete de medicament variază în 10000-11000 ruble. Preț granule ZYVOX în 66 ml de 150 grame variază de 7000-8500 ruble. Cumpara 1 ambalaj de medicament 100 ml poate pentru 6500-7,500 RUB 300 ml - pentru 10000-11000 ruble.

Găsiți cea mai apropiată farmacie

Farmaciile online Rusia

WER.RU

Zyvoxid soluție perfuzabilă 2mg / ml 300mlPfizer (Pfizer)

13500 freca.

Zyvoxid comprimate 600mg 10pcsPfizer (Pfizer) (Statele Unite)

13500 freca.

farmacie IFC

Zyvox, rr d / 2mg inf / ml 100ml №10Fresenius Kabi Norge AS / Pharmacia Norge, Norvegia
7272.30 freca.
Zyvox, rr d / 2mg inf / ml 300ml №10Fresenius Kabi Norge AS / Pharmacia Norge, Norvegia
13705.00 freca.
Zyvox, tbl n / pl / 600mg de №10Pharmacia Upjohn / Pfizer, SUA
18120.80 freca.

PILULI

pachete ZYVOX 2 mg / ml, 300 ml, 10 buc.Pfizer, Statele Unite ale Americii
14722 freca.
Zyvox comprimat 0,6 g, 10 buc.Pfizer, Statele Unite ale Americii
17813 freca.