Actemra

Fotografii de droguri

Descriere pe restante 01/11/2016

Numele latin: Actemra
codul ATC: L04AC07
Substanță activă: Tocilizumab (tocilizumab)
Producător: Chugai Pharma Manufacturing Co. (Japonia)

structură

În 1 ml de concentrat, calculat pentru prepararea soluțiilor perfuzabile a conținut 20 mg tocilizumab și substanțe auxiliare: zahăr, polisorbat 80, fosfat dihidrat dodecahidrat și acid de sodiu, injecție de apă.

Forma de presă

Actemra vândute în flacoane de 4, 10 sau 20 ml. Într-un pachet de carton este în mod tipic flacon de 4 sau 1. Concentrat de sine este un lichid incolor opalescent.

efecte farmacologice

ACTEMRA are un efect imunosupresor.

Farmacodinamicii și farmacocinetica

tocilizumab Este un anticorp monoclonal umanizat recombinant anticorp receptorii interleukina 6 (Abbr. IL-6) În corpul uman și se referă la o subclasă imunoglobulinele izotip lgG1. Mecanismul de acțiune se bazează pe legarea selectivă și inhibarea receptorilor atât solubile cât și membranare IL-6. interleukina 6 - o măsură a răspunsului imun, ea - multifuncțional citokine produce diferite tipuri de celule implicate într-o reglementare paracrine, la procesele de boli și sistem de reacții fiziologice, de exemplu, activarea limfocitelor T, stimularea producerii de Ig, hematopoieză, proteine de fază acută a inflamației (proteina de stres), in ficat. deoarece interleukina 6 implicat în patogeneza bolilor, inflamații, tumori, nu ar trebui să excludă impactul negativ tocilizumab, de exemplu, in apararea anti-infecțioase sau anti-tumorale.

la Artrita reumatoidă (RA) efect terapeutic a fost observată după 0,5 ani, la o doză de 8 mg / kg și are loc pentru toate criteriile ACR (Colegiul American de Reumatologie), inclusiv numărul articulațiilor tumefiate, evaluarea durerii, o îmbunătățire generală a chestionarului de date HAQ, Analiza proteinei C reactive. Răspunsul la tratament are loc rapid - cu II săptămână și amplificat în timpul tratamentului pentru a salva mai mult de 1,5 ani.

Studiile au arătat că doza tocilizumab 8 mg / kg în monoterapie și în asociere cu DMARD+ metotrexat, Acesta oferă o semnificativă statistic (p<0,0001) увеличение показателя hemoglobină în săptămâna 24 (cele mai pronunțate la pacienții cu anemie cronică însoțitoare RA).

După administrarea medicamentului este rapidă scădere a indicatorilor de fază acută, incluzând proteina C reactiva, ESR, amiloid seric A în numărul normal de trombocite este redus.

parametrii farmacocinetici

concentraţia maximă tocilizumab și rata de dozare sunt direct proporționale. Doza standard de 4 săptămâni de 8 mg / kg Cmax dă 183 mg / ml la un coeficient cumulativ scăzut la 1,22. La concentrații scăzute, clearance-ul este neliniar.
Distribuția: care intră în organism / în tocilizumab supus unui îndepărtare sistem cu două faze din fluxul sanguin, reumatoid volumul de distribuție artrita la 3,5 litri, la periferie - la 2,91 litri, atunci când starea de echilibru - 6.41 litri.
Eliminarea: clearance-ul total este împărțit într-un liniar - 12,5 ml / h și clearance-ul non-linear, care depinde de doza și cea mai semnificativă la concentrații scăzute. Timpul aparent de înjumătățire plasmatică, care depinde de concentrația tocilizumab pentru o doză de 4 mg / kg în 4 săptămâni la 11 zile, dar pentru o doză de 8 mg / kg în săptămâna 4 - 13 zile.

indicaţii

Medicamentul este prescris pentru Actemra artrita reumatoida activitate medie sau ridicată ca monoterapie sau în asociere cu metotrexat, precum și alte medicamente anti-cheie inflamatorii.

Contraindicații

boli infecțioase în faza activă, inclusiv tuberculoză (Necesitatea de a desfășura activități de cercetare pentru a identifica TB latentă);
hipersensibilitate la orice Actemra component;
imunizare mort sau viu, dar a slăbit vaccinuri;
gravidă / lactație pieptul pacientului.

Posibila aplicare cu precauție:

cu infecții recurente cu boala;
boli concomitente, care pot duce la infecții, de exemplu: diabetul zaharat, diverticulită etc.;
boli de ficat, insuficiență a funcției hepatice;
neutropenie.

efecte secundare

Foarte des (la 1 pacient din 10) au arătat dezvoltarea infecțiilor tractului respirator superior, precum celulită, infecții cauzate de herpes simplex, herpes zoster, diverticulită.
Au existat cazuri de ulcere în cavitatea bucală, gastrită, stomatită.
Reacțiile adverse sistemice prezentate de epidermă sub forma eritem, mâncărime, rar - urticarie.
Există dureri de cap, amețeli, creșterea tensiunii arteriale.
Reacții de hipersensibilitate.

ACTEMRA, manualul de instrucțiuni (doza și metoda)

dozare standard

Plumbul trebuie / picurare într-o doză de 8 mg / kg, timp de 60 minute, nu mai mult de o dată la fiecare patru săptămâni.

Actemra recomandat diluat la 100 ml cu soluție sterilă 0,9% clorură de sodiu sub rezerva condițiilor aseptice.

prepararea soluției Algorithm

Se măsoară cantitatea de medicament pe baza ratei de 0,4 ml per 1 kg de greutate a pacientului.
Se colectează folosind un ambalaj de unică folosință seringă sterilă a perfuziei (100 ml) de soluție 0,9% clorură de sodiu (Steril și fără pirogen), în conformitate cu suma calculată pentru administrarea Actemra.
Ia-o altă seringă sterilă de unică folosință și observarea condiții aseptice, sămânță de droguri flacon Actemra, apoi - introduceți-l în punga de perfuzie cu clorură de sodiu, obține volumul soluție preparată la 100 ml.
Întoarceți punga pentru a amesteca ușor soluția, se evită formarea spumei, verificați conținutul de particule străine sau modificări de culoare. Atenție! Sub rezerva introducerii unui incolor, opalescent sau soluții de culoare galben deschis, proaspăt preparate.

O listă a regulilor de stocare a soluției preparate

În ciuda faptului că soluția gătită este stabilă fizic și chimic primele 24 de ore (temperatura nu trebuie să depășească + 2-8 ° C), dar din punct de vedere microbiologic trebuie introduse imediat. În caz contrar, - consecințele sunt responsabilitatea utilizatorului.

supradoză

supradoză accidentală a fost înregistrată. pacient cu mielom multiplu Am folosit o doză de 40 mg / kg și nici reacții adverse au apărut. voluntari sănătoși care au fost de acord să primească unică de 28 mg / kg Actemra se confruntă cu dezvoltarea neutropenie, afectând în doză redusă.

interacțiune

Actemra are un efect semnificativ clinic asupra enzime CYP (Excepție: SYP2C19, CYP2D6), Care trebuie să fie luate în considerare în corectarea dozelor de medicamente care sunt substraturi pentru CYP450 și au un indice terapeutic îngust.
concentrare simvastatină (Un substrat SYP3A4) Cu 1 săptămână după o singură doză de tocilizumab este redus cu 57%.
Terapia ACTEMRA necesită o monitorizare atentă a pacienților care utilizează medicamente metabolizate de izoenzimele cum ar fi CYP450 3A4, 1A2 și 2C9. Printre acestea se numără: atorvastatină, teofilină, BPC, ciclosporina, warfarină, fenitoina și benzodiazepine. Pentru a se asigura că efectul terapeutic al acestor agenți ar putea fi necesar pentru a crește lor de dozare. Mai mult decât atât, ar trebui să ia în considerare timpul de înjumătățire lung al Actemra, deoarece efectul asupra activității grupului izoenzimelor CYP450 Aceasta poate dura câteva săptămâni după întreruperea medicamentului.

termeni de vânzare

Actemra ar trebui să fie distribuit pe bază de rețetă.

condițiile de depozitare

Întuneric, 2-8 ° C (care nu ingheata este permis!).

Copiii nu ar trebui să aibă acces la concentratul Wash Actemra.

Perioada de valabilitate

Ambalajul original poate fi stocat 2,5 ani.

copii

Nu a existat nici date privind siguranța și eficacitatea utilizării tocilizumab la copii.

Sarcina și alăptarea

Se crede că interleukina 6 Ea nu joacă un rol decisiv în timpul dezvoltării fetale sau reglarea sistemului imunitar al mamei și a fătului, cu toate acestea, relația cu tocilizumab Nu poate fi exclusă.

analogi

Zenapax .. (End pentru districtul ra inf, într-un activ în: daclizumab);
Ilaris . (Pulbere pentru ra p-inf, activ in de: Kanakinumab).

Opinii ACTEMRA

Cauta comentarii destul de dificil. Mulți sunt interesați de droguri, și ei încearcă să-l. Despre Actemra a fost menționat la televiziunea centrală ca cel mai nou instrument în progressive artrita reumatoida. Este destul de scumpe medicamente din noua generație, care au atât de multe speranțe serioase.

preț Actemra, în cazul în care pentru a cumpăra

Cumpara Actemra 4 ml este recomandat la un preț nu mai mult de 17.200 de ruble.

Găsiți cea mai apropiată farmacie

Farmaciile online Rusia

PILULI

ACTEMRA flacon de 200 mg, 10 mlFS-Ufavita / Chugai Pharma, Elveția

32427 freca.

eApteka

ACTEMRA, Hoffmann La Roche, Elveția 200 mg flacon, 10 ml
31848.30 freca.
ACTEMRA, Hoffmann La Roche, Elveția flacon 80 mg, 4 ml
12729.20 freca.

Distribuiți pe rețelele sociale:

înrudit