Epokrin

Fotografii de droguri

Descriere pe restante 07/04/2015

Numele latin: Epocrin
codul ATC: B03XA
Substanță activă: Epoetin alfa (Epoetin alfa)
Producător: Institutul de Pure Biochimice FMBA FSUE (Rusia)

structură

În 1 ml de preparare Epokrin poate conține 1000 UI, 2000 UI, 10000 UI sau 4000 UI epoetină alfa (recombinant uman eritropoietina)

Ingrediente suplimentare: penta citrat de sodiu sescvihidrat sau dihidrat de citrat de sodiu, albumină, clorură de sodiu, apă, acid citric monohidrat.

Forma de presă

Epokrin - soluție transparentă incoloră, pentru administrare parenterală.

1 ml dintr-o soluție într-o fiolă de stekla- zece flacoane într-un contur upakovke- un pachet în teancul de hârtie.

efecte farmacologice

Eritropoietinelor antianemică acțiune.

Farmacodinamicii și farmacocinetica

farmacodinamie

proces stimulator eritropoeza, eritropoietină umană recombinantă, o glicoproteina.

Activează diviziunea și maturarea eritrocite din celule stem eritrocit germen. epoetină recombinantă gennomodifitsirovanyh produs în celulele de mamifere. În ceea ce privește compoziția, imunologice și caracteristici biologice epoetină alfa, recombinant identic cu cel natural eritropoietina persoană. Utilizarea sa crește conținutul hemoglobină și de a crește hematocritului, îmbunătățirea perfuziei tisulare și funcției cardiace.

Efectul cel mai puternic de utilizare epoetină alfa a dezvăluit în anemiilor cu cronice insuficiență renală.

Foarte rar utilizarea pe termen lung a medicamentului pentru tratamentul stărilor de anemie pot forma anticorp la eritropoietina cu aplazia parțială krasnokletochnoy sau învățământ izolat anticorp.

Farmacocinetica

După administrarea subcutanată, concentrația ingredientului activ crește în sânge încet cea mai mare concentrație atinsă după 12-17 ore. Valorile biodisponibilitatea aproape de 26-40%.

După administrarea subcutanată, timp de înjumătățire plasmatică este egal cu 16-23 ore, și după administrarea intravenoasă - 5-6 ore.

indicaţii

Prevenirea și tratamentul anemie persoanele cu tumori solide, a provocat terapia anti-tumorală.
anemie la persoanele cu insuficiență cronică a rinichilor.
Prevenirea și tratamentul anemie, a avut loc pe fondul utilizării zidovudină la HIV-infectate.
Prevenirea și tratamentul anemie persoanele cu artrita reumatoida, mielom multiplu, grad scăzut de bază non-Hodgkin, cronică leucemie limfocitară.
Prevenirea și tratamentul anemie prematuri cu greutate până la 1500 de grame.
Pentru a reduce numărul de sânge transfuzat în intervenții chirurgicale majore sau hemoragie acută.

Contraindicații

aplazia parțială Krasnokletochnaya, a provocat medicamentele pentru terapie efectuate anterior eritropoetină.
Plohokontroliruemaya hipertensiune.
Imposibilitatea tratamentului adecvat anticoagulant.
instabil anghină.
Perioada de 30 de zile de la infarct miocardic.
Risc crescut de tromboembolism și tromboză venoasă profundă colectarea de sânge înainte de intervenția chirurgicală.
Porphyria.
hipersensibilitate la droguri.

Se recomandă să fie utilizat cu precauție la pacienții cu Epokrin neoplasme maligne, cu celule secera tip anemie, cu moderată anemie fără vină glandă, cu epilepsie, cu anemie refractară, cu tromboză, insuficiență hepatică cronică.

efecte secundare

simptome asemănătoare gripei: somnolență, amețeală, mialgie, dureri de cap, artralgii, febră.
Tulburări ale circulator: Dependentă de doză hipertensiune arterială, criză hipertensivă, o creștere bruscă a presiunii cu simptome encefalopatie și generalizată convulsii tonico-clonice caracter.
Tulburări ale metabolism: Conținut redus feritinei în ser, o scădere a parametrilor serici ai metabolismului glandă, persoanele cu uremie nu sunt excluse hiperfosfatemiei și hiperkaliemia.
reacții alergice: urticarie, erupții cutanate, eczemă, angioedem, mâncărime.
Reacții locale: roșeață, senzație de arsură, durere la locul de injectare.
Alte reacții: trombocitoza, tromboză a șuntului, insuficiență respiratorie, educație anticorp la eritropoietina odată cu apariția aplazia parțială krasnokletochnoy sau învățământ izolat anticorp, exacerbare porfirie.

Ghid de utilizare Epokrina (Metoda și dozare)

Ghid de utilizare Epokrina permite subcutanată și intravenoasă de administrare.

In tratamentul anemiei la pacienții cu insuficiență renală cronică preparat se administrează intravenos sau la persoane podkozhno- hemodializă - prin șuntul arterio în completarea dializă. La schimbarea modului de administrare a medicamentului este administrat în aceeași doză, atunci este corectată dacă este necesar (cu injecție subcutanată pentru a obține același efect terapeutic este necesară doza de 20-30% mai mici decât prin injectare intravenoasă). Terapia Epokrin implică două etape.

Primul pas este corectarea modificărilor parametrilor de laborator. Atunci când se administrează subcutanat, doza inițială este de 30 UI / kg de trei ori pe săptămână. Atunci când se administrează medicamentul doza intravenoasă inițială este de 50 UI / kg pe săptămână. Perioada de corecție se termină la o concentrație hemoglobină la 100-119 g / l la pacienții cu vârsta adultă sau 95-109 g / l la pacienți și valori pediatrice hematocritului 30-35%. Acești indicatori ar trebui să fie controlat săptămânal.

În timpul tratamentului, este posibil să primiți următoarele situații:

creșterea valorilor hematocritului cu 0,5-1% ezhenedelno- în această situație nu se schimba doza pentru atingerea obiectivelor;
Valorile ratei de creștere hematocritului mai puțin de 0,5% în nedelyu- în acest caz, o singură doză este crescută cu jumătate;
creștere a valorilor hematocritului ezhenedelno- de 1% este necesar pentru doza unitara mai mica la jumătate;
dacă hematocritului Rămâne la același nivel sau scade recomandat pentru a analiza posibilele cauze ale unei astfel de rezistență.

La cea de a doua etapă a unei terapii de întreținere. Pentru a salva setările hematocritului în 30-35% din doza aplicată în etapa anterioară, să fie redusă la jumătate. Ulterior, o doză de întreținere ales în mod individual, ținând cont de dinamica schimbării hematocritului și hemoglobină. Atunci când este stabilizarea parametrilor hematologici, a permis să se mute în administrarea unui medicament o dată pe săptămână sau două.

Prevenirea și tratamentul anemiei la pacienții cu tumori solide înainte de utilizarea medicamentului, se recomandă să se determine valoarea eritropoietina endogenă. În cazul în care concentrația eritropoietina Ser mai mic de 200 UI / ml, doza inițială Epokrina atunci când este administrată intravenos este de 150 UI / kg, iar atunci când se administrează subcutanat, aceasta poate fi redusă la 100 UI / kg. Dacă nu există nici un răspuns la tratament, apoi lăsat să crească doza la 300 UI / kg. O creștere suplimentară a dozei nu este adecvată. Este interzis să prescrie pacienților cu concentrație Epokrin eritropoietina endogenă Mai mult de 200 UI / ml.

Prevenirea și tratamentul anemie provocată de utilizarea zidovudinei la pacienții cu infecție cu HIV, utilizarea medicamentului la rata de 100-150 UI / kg de trei ori pe săptămână pe cale intravenoasă este eficientă, în cazul în care conținutul eritropoietina endogenă nu mai mult de 500 UI / ml, iar doza primită zidovudină până la 4,2 g pe săptămână. Atunci când se administrează subcutanat, doza poate fi redusă la jumătate.

Utilizarea Epokrina pentru prevenirea și tratamentul anemiei la pacienții cu mielom multiplu, leucemie limfocitară cronică, grad scăzut de bază non-Hodgkin cauzată de biosinteza inadecvată eritropoietina endogenă. atunci când conținutul hemoglobină nu mai mult de 100 g / l, și eritropoietina ser și 100 UI / ml medicament este administrat într-o doză inițială de 100 UI / kg, subcutanat de trei ori pe săptămână. date de monitorizare hemodinamice în fiecare săptămână. Dacă este necesar, doza este ajustată la fiecare 3-4 saptamani. Dacă doza săptămânală de 600 UI / kg nu a determinat o creștere a nivelului hemoglobină, Epokrin necesitatea de a anula, deoarece a continuat primirea ineficientă.

Utilizarea medicamentului pentru prevenirea și tratamentul anemiei la pacienții cu artrită reumatoidă datorită faptului că în această boală se produce inhibarea biosintezei citokine proinflamatorii eritropoietină endogenă. Medicamentul este administrat la o doză de 50-75 UI / kg de trei ori pe săptămână, pe cale subcutanată. Cu o creștere a conținutului de hemoglobină mai lent decât 10 g / l, timp de patru săptămâni de tratament, doza de medicament este crescută la 150-200 UI / kg per raport de administrare de reținere. O mai mare creștere a dozei este inadecvată.

Pentru prevenirea și tratamentul anemiei la sugarii prematuri cu o greutate de până la 1500 de grame medicamentul este prescris într-o doză de 200 UI / kg subcutanat, de trei ori pe săptămână, în a șasea zi de viață, și să continue pentru a atinge performanța dorită, dar nu mai mult de 6 săptămâni.

pentru a preveni anemie la proceduri chirurgicale ridicate și pierdere acută de sânge preparat este administrat de trei ori pe săptămână intravenos sau subcutanat cu 100-150 UI / kg, pentru a atinge nivelul cerut hematocritului și hemoglobină.

supradoză

Simptomele de supradozaj pot crește evenimentele adverse descrise în secțiunea „efecte secundare“.

Tratamentul supradozajului: o dată cu creșterea presiunii aplicate medicamente antihipertensive, și de droguri Epokrin anula la eficiența scăzută. La un conținut ridicat de hemoglobină și nivelul de hematocritului produs bloodletting.

interacțiune

Într-o cerere comună cu ciclosporina crește legarea sa eritrocite, poate determina necesitatea de a modifica doza ciclosporina.

Pentru a evita o posibilă incompatibilitate sau activitate scădere Epokrin fumatul amestecat cu soluții de alte medicamente.

termeni de vânzare

Baza de prescriptie medicala.

condițiile de depozitare

Păstrați departe de copii. A se păstra la 2-8 ° C,

Perioada de valabilitate

2 ani.

Măsuri de precauție

Nu uita despre posibilitatea de creștere a presiunii la începutul tratamentului. Doza Epokrin de droguri nu ar trebui să fie mai mare doză eritropoietină recombinantă, Se aplică în cursul anterior tratamentului. In timpul primelor 2 săptămâni de doză nu schimbă, evaluarea răspunsului la tratament. Apoi doza este permisă pentru a reduce sau crește conform schemei de mai sus.

În timpul terapiei necesită o monitorizare saptamanala a presiunii exercitiu, hemograma, inclusiv hematocritului, conținut trombocite și feritinei. La pacienții cu uremie, trecere hemodializă, ca urmare a creșterii hematocritului este adesea necesară pentru a crește doza heparină, și în timp util pentru a efectua prevenirea tromboză și revizuirea șuntului în perioada postoperatorie precoce.

Conținutul pre și postoperator hemoglobină trebuie controlat mai frecvent, în cazul în care valoarea inițială a fost mai mică de 140 g / l.

La pacienții cu controlate hipertensiune sau complicații trombotice în unele cazuri, necesită o creștere a dozei anticoagulant și antihipertensivele. în cazul în care criză hipertensivă Trebuie să efectueze un tratament de urgență și terapie Epoetin Alfa anulat temporar.

Este imposibil de a exclude efectul medicamentului asupra creșterii unor tipuri de tumori, de exemplu, tumori ale măduvei osoase.

pacienţii cu uremie tratament anemie acest medicament poate provoca amplificare apetit și absorbție crescută potasiu și proteine. Din acest motiv, poate fi necesar parametrii de corecție hemodializă pentru a menține conținutul dorit creatinină, uree și potasiu.

Înainte de stabilirea dozei de întreținere necesară pentru persoanele cu uremie Se recomandă să evite conducerea vehiculelor.

analogi

Meciuri din nivelul codului ATC 4a:

Analogii Epokrina: Eprex, Rus-GF Binokrit, Rhus tox, Aeprin, Rus-plus Epokomb, Repoetin-SP, Eralfon.

copii

Epokrin este agent pentru utilizare autorizat la copii de toate vârstele.

Sarcina și alăptarea

Poate că utilizarea medicamentului în aceste perioade, atunci când este indicat, și luând în considerare toate riscurile posibile.

Opinii Epokrin

Ca comentarii, Epokrin (și medicamente similare) este un instrument indispensabil în tratamentul anemiei în situații clinice complexe. Dezvoltarea de efecte secundare și apariția anticorp pe eritropoietina foarte rare. De droguri este scump.

Preț Epokrina în cazul în care pentru a cumpăra

Preț Epokrina 2000 UI în Rusia este 3700-4400 ruble. Pentru comparație, prețul de a cumpăra pachetul de produse în Krasnoyarsk 1000 UI și cumpăra Epokrin 1000 la Moscova va costa 2900-3000 ruble.

În Ucraina, prețul de ambalare medicamente 2000 UI poate ajunge la 2700 grivna.

Găsiți cea mai apropiată farmacie