Diferența dintre medicamentele originale și generice

De multe ori, cumpararea medicamente, ne confruntăm cu o alegere între diferite categorii de preț. Mulți sunt surprinși, pentru că într-adevăr, preparatul este același, producătorii de numai diferite, și extinderea în preț este imens. Și, desigur, alegerea cade pe opțiunea mai ieftin. Oamenii nu cred că întotdeauna, ceea ce riscă să face o astfel de alegere. Deci, acum vom încerca să înțelegem ce este diferența dintre medicamentele originale și generice?

În primul rând, trebuie să înțelegem ce fel de droguri

Multe companii farmaceutice sunt in curs de dezvoltare de droguri. În acest scop, în primul rând sintetizează proprietățile substanței pretins. Ele sunt apoi efectuate diverse experimente verifica proprietățile chimice, de siguranță, posibilitatea introducerii în organism. Apoi a efectua experimente pe animale, prin determinarea activității medicamentului, posibilitatea de selectare a excipienților. Și numai atunci și-a prezentat omul cu ea primul grup de pacienți sănătoși, pentru a determina valorile normale ale metabolismului de droguri în corpul uman, pentru a stabili reacțiile adverse. Apoi, formează un grup de pacienți cu o anumită boală și tratamentul este efectuat, este determinată cât de mult a fost un medicament eficient, există mai multe efecte secundare cauzate, ceea ce rata de schimb a fost doza optimă, etc.

Numai după acești pași, medicamentul merge pe piață. În același timp, testarea de droguri în curs de brevetare, care protejează de droguri de la copierea altor companii.

După introducerea pe piață și firma continuă să monitorizeze cazurile de reacții adverse, modifică instrucțiunile de utilizare. Companiile farmaceutice cheltuiesc milioane de dolari și mai mulți ani pentru a efectua toate activitățile de cercetare și speră să-și recupereze banii cheltuiți. Prin urmare, prețul medicamentului original va fi întotdeauna mai mare.

După eliberarea protecției de brevet de droguri durează o anumită perioadă de timp, care depinde de legislația țării (de exemplu, de 12 ani în SUA). După expirarea protecției, alte companii au dreptul de a stăpâni fabricarea de aceeași tehnologie de produs. Aceasta se numește medicamentul generic.

Primul și foarte importantă diferență este în metoda de standardizare a medicamentelor.

Acesta a fost deja descris modul în care etapa de cercetare trece medicamentul original. În schimb, testul generic rulează numai bioekvivaentnost. Acesta este împărțit în terapeutică și farmaceutică. Generic terapeutic echivalent cu medicamentul inițial, în cazul în care conține același ingredient activ și, pe baza rezultatelor studiilor clinice, are aceeași eficacitate și siguranță, precum medicamentul inițial, a cărui eficacitate și siguranță au fost stabilite. Medicamentele sunt considerate a fi echivalente farmaceutic dacă acestea conțin același ingredient activ în aceeași cantitate și în aceeași formă de dozare, în cazul în care sunt fabricate în conformitate cu aceleași standarde și cerințe.

Problema este că, în cazul în care medicamentele originale standardele de calitate destul de stricte și verificate în mai multe etape, apoi verificați pentru bioechivalență generice destul de relativă. În multe țări, nu este reglementată suficient. Mai mult decât atât, în cazul interacțiunii generice nu este verificată substanța de bază cu auxiliară, este foarte important, deoarece evacuarea se poate produce produse de reacție toxice, apar modificări sau activitatea medicamentului.

În continuare, nu mai puțin diferență importantă este diferența dintre materiile prime pentru fabricarea medicamentului. De regulă, firma care produce medicamentul inițial, ca urmare calitatea ridicată a materiilor prime, datorită purității sale. În același timp, ca și producătorii de medicamente generice din urmărirea unui cost redus de multe ori cumpăra de proastă calitate, materii prime insuficient tratate.

A treia diferență este în tehnologie. Compania, care a lansat de droguri, selecteaza tehnica optima in care forma de dozare este la fel de mult proprietăți utile medicinale, convenabil pentru pacient, precum și cea mai bună calitate. Producătorul de medicamente generice nu au posibilitatea de a alege o tehnologie numai în cazul în care nu se va efectua teste asupra eficienței și calității medicamentului la diferite tehnologii de producție.

Dar nu întotdeauna generice ieftine, producătorii de multe ori umfla nejustificat prețul, mai ales în țările noastre.

Cu toate acestea, nu toate așa de rău, există producători de medicamente generice, care produc suficient de produse de înaltă calitate. De exemplu, producătorii de antibiotice în țările CSI, să păstreze produsele lor la un nivel ridicat de calitate. Doar unele medicamente antihipertensive producția internă de o calitate suficientă.

Acesta ar trebui să se ferească de produse de origine indiană. Materii prime pentru astfel de medicamente de calitate redusă, insuficient tratate, și tehnologie rareori sunt conforme cu standardele internaționale.

Amintiți-vă, dacă ați cumpărat un medicament ieftin, aceasta nu înseamnă că te va salva. El poate să nu fie eficace, și va trebui să înăsprească tratamentul lor.