Farmakompany producătoare de medicamente care nu corespund standardelor Lista neagră

conținut

Lista producătorilor interni de medicamente în volum de produse cu defecte, conform datelor pentru anul 2014
Lista producătorilor de medicamente străine de producție defect pentru anul 2014

Roszdravnadzor a publicat o listă a producătorilor de medicamente care au primit în 2014 cel mai mare număr de cereri.

Printre companiile farmaceutice străine sunt lider de China (3 produse), India (2 companii), Bielorusia (2) Polonia (2), un producător din Ucraina, Franța, Germania, Slovenia. Numărul total de loturi respinse ca 13 Rusă și 13 producători străini - aproximativ 200.

Principalele revendicări:

eterogenitate medicament
violarea purității microbiologice
prezența incluziunilor și impurități mecanice
deviații greutatea medie a tabletelor, diferitele dozaje, dezintegrare, solubilitatea
încălcări de ambalare a medicamentelor: etichetare incorectă, ambalarea și descrierea produsului.

Listă de sortare efectuată de numărul de serie.

Lista producătorilor interni de medicamente în volum de produse cu defecte, conform datelor pentru anul 2014

număr p / p	producător	conta serie	conta TH	Indicatorii
1	Ltd. "Asfarma"	24	2	Greutatea medie a tabletei, pH, puritate microbiologică, Dezintegrare
2	SA „Sinteza“	21	7	Rugina, puritate microbiologică, descriere, ambalare
3	SA „Uralbiofarm“	20	6	Determinarea cantitativă, capacitate de adsorbție, Rugina, Dezintegrarea Greutatea medie a tabletelor, dizolvare, puritate microbiologică, descrierea, ambalarea, etichetarea,
4	Ltd. "YuzhFarm"	18	1	Determinarea cantitativă a Sodiu Autenticitate benzoat: benzoat de sodiu
5	OAO NPK "Eskom"	17	11	contaminarea cu particule, volum nominal, ambalare, etichetare, autenticitate, agenți reducători, Cuantificare,
6	SA "Irbitsky HFZ"	17	6	puritate microbiologică, descriere, ambalarea, etichetarea, greutatea medie a dezintegrării tabletelor
7	CJSC "Medisorb"	16	3	Dizolvare, descriere, puritate microbiologică
8	Compania „Ozone“	15	3	Dezintegrarea, descriere, Uniformitatea dozei
9	Ltd. "Hippocrates"	11	5	Ambalare, etichetare, descriere, cuantificate
10	SA „Tathimfarm-medicamente“	10	7	Microbiologica puritate, descriere, ambalarea, etichetarea, conținutul de dizolvare volumul de ambalare, greutatea conținutului pachetului,
11	SA "ALSI Pharma"	10	3	determinarea cantitativă
12	SA „Dalkhimpharm“	8	8	Dezintegrarea, contaminarea cu particule, etichetarea, ambalarea,
13	SA „Samaramedprom“	8	6	Cuantificare, Descriere

Lista producătorilor de medicamente străine de producție defect pentru anul 2014

număr p / p	numele producătorului	țară	Numărul de serie	conta TH	Indicatorii
1	elf Laboratories	India	18	2	incluziune mecanică Determinarea cantitativă Rugină, impurități legate de autenticitate, ambalare
2	SA "Borisov medical Preparate Plant"	Republica Belarus	17	6	puritate microbiologică, cuantificarea, uniformității dozajului, autenticitate, dizolvare, greutate medie, comutare mecanică, Ambalaj
3	Merck Santé sas	Franța	14	5	Determinarea cantitativă a dizolvat
4	Shandong Shengli Pharmaceutical Co. Ltd.	China	10	5	Ambalare, etichetare, comutare mecanică
5	Lek dd	Slovenia	5	2	Determinarea cantitativă, autenticitate
6	Mukos Emulsiile GmbH	Germania	5	1	marcare
7	Yangzhou farmaceutice №3 Ko.Ltd	China	5	1	ambalare
8	Shreya Life Sciences Pvt.Ltd	India	4	3	incluziuni mecanice, autenticitate cuantificării, Rugina,
9	C SPC BLI Pharmaceutical Ko.Ltd	China	4	1	determinarea cantitativă
10	Fabrica de farmaceutice „Polpharma“ SA	Polonia	4	1	determinarea cantitativă
11	GlaksoSmit Kline Pharmaceuticals SA	Polonia	4	1	determinarea cantitativă
12	RUE "Belmed-medicamente"	Republica Belarus	3	3	Etichetare, ambalare
13	Ltd. "Experimental Plant GNCLS"	Ucraina	3	2	ambalaj Descriere

Sursa: roszdravnadzor.ru/news/120

Distribuiți pe rețelele sociale:

înrudit