Riscurile si beneficiile studiilor clinice

Studiile clinice menționate studii efectuate la om. Scopul lor - pentru a stabili siguranța și eficacitatea noilor tratamente sau medicamente. Studiile clinice sunt în etapa finală a procesului de cercetare. Înainte de începerea studiilor clinice de orice metodă sau riscurile și beneficiile asociate consumului de droguri sunt testate în laboratoare, în cursul experimentelor pe animale.

Numai dacă beneficiile anticipate ale tratamentului de studiu depășesc riscurile posibile sau efecte secundare, oamenii de știință pot începe testarea la om.

Procesul de studii clinice

Riscurile si beneficiile studiilor clinice pentru corpul uman - un punct de discuție. Iar decizia de a participa la ele, toată lumea ia propriile lor. Dacă ați fost de acord să participe, va trebui să se supună unui examen medical. Pe baza acestor date, medicii vor monitoriza schimbarile care au loc în corpul dumneavoastră în timpul testului. Pentru fiecare dintre ele a dezvoltat un protocol care include toate procedurile necesare pentru a verifica starea dumneavoastră de sănătate.

Există anumite expresii și termeni care sunt susceptibile de a întâlni în timpul încercării, astfel încât este important să știe ce înseamnă acestea. Iată câteva dintre ele:

- placebo - este o pudră, lichid sau tabletă, care nu are nici un efect terapeutic. Acesta este utilizat în studiile clinice pentru a se asigura că toți cei implicați în procesul de gândire care primesc medicamente identice. Acest lucru permite cercetatorilor pentru a elimina posibilul impact al participanților emoții (legate de tratament) cu privire la rezultatele testelor.

- grup de control - Mai mulți participanți la care li sa administrat placebo sau un tratament existent care cercetatorii au putut sa compare efectul tratamentului cu un nou medicament, cu efectul medicamentului testat.

- Blind (mascat) studiu - participanții nu știu ce se întâmplă cu ei, ei nu știu dacă tratamentul este obținut la toate.

- Un dublu-orb (double-dummy) studiu, atunci când nici personalul spitalului, nici participanții la studiu nu sunt conștienți de faptul de a aplica pacienților un tratament real sau placebo. Acest tip de cercetare ajută pentru a scăpa de factorii psihologici care pot afecta pacientii si medicii.

- efecte secundare - utilizate pentru a evalua acceptabilitatea (neacceptabilitate) riscuri în ceea ce privește utilizarea preconizată.

- evenimente adverse de sănătate - Aceste reacții adverse neașteptate studiile clinice.

Riscurile și beneficiile participării la studiile clinice

Beneficiile participării la studiu ar putea fi după cum urmează:

- Veți fi în măsură să participe la propria lor îngrijire.

- Mult mai devreme decât restul oamenilor, să învețe despre noi medicamente si tratamente.

- Pe parcursul testului, va fi capabil de a primi tratament medical în cele mai bune spitale din cei mai calificați experți.

- Prin participarea la un studiu clinic, vă ajută să dezvolte știința medicală și să ofere asistență pentru mai multe persoane.

Pe de altă parte, cu participarea următoarelor riscuri posibile în testele:

- Pot apărea reacții nedorite și efecte secundare.

- tratament ineficient, în unele cazuri.

- timp personal petrecut pe călătorie, procedura, spitalizare etc.

Ce trebuie să știți înainte de a începe testele?

Rugați să se întâlnească cu cercetători și medici care vor fi responsabili pentru starea dumneavoastră în timpul testării. Încercați să se întâlnească cât mai complet posibil cu proiectul viitoare, și de a afla ce se așteaptă riscurile și beneficiile pe care le poate în cursul studiului.

Dacă aveți de gând să se întâlnească cu investigatorul, ia în considerare toate întrebările pe care le-ar dori să discute cu el, ei sunt cel mai bine pregătite pentru a fixa notebook-ul sau Notepad. Iată lista lor aproximativă:

- De ce și în ce scop este organizat acest test?

- Cine a aprobat acest studiu?

- De ce organizatorii sunt siguri că tratamentul sau medicamentul va fi în măsură să facă față provocărilor reprezentate cercetătorilor?

- Cât de multe instituții medicale implicate in studiu?

Atât de mult pentru problemele comune, precum și despre implicarea dumneavoastră personală poate fi următorul plan:

- În unele agenții, de a organiza un studiu?

- Care sunt testele si procedurile viitoare?

- Vei simți durerea?

- Cât timp va fi tu implicat in cercetare?

- Cine va tratamentul după sfârșitul testului?

- Pot participa la studiile combinate cu a lua medicamente lor?

- În timpul participării la studiile clinice, posibilitatea de a limita utilizarea oricăror medicamente, proceduri?

- Vei fi în contact cu persoanele care iau parte la cercetare?

- Am o reședință permanentă într-o instituție medicală?

- Sunt rezultatele cercetării vor tine?

- Vei fi în măsură să înceteze participarea la studiu?

- Există o recompensă pentru participarea la experiment?

- Pot exista efecte secundare de la participarea la viitoarea experiment?

- Cine și cum va fi rambursat costul tratamentului în cazul în care este necesară pentru a depăși posibilele efecte secundare?

Acestea sunt doar câteva dintre întrebările pe care le au dreptul de a solicita un cercetător sau clinician.

Și totuși, o astfel de problemă importantă care necesită un răspuns obligatoriu: companie de asigurare va acoperi costurile generate de participarea la studiu? Înainte de acord să participe la cercetare, asigurați-vă că pentru a contacta compania dvs. de asigurare pentru a afla despre tipul de informație aveți nevoie pentru a recupera cheltuielile financiare în timpul testului. Rețineți că o parte din societatea de asigurare nu compensează costul tratamentului, care este experimental.

Amintiți-vă că să refuze să participe la studiu, puteți în orice moment, dar discuția cu privire la motivele de refuz cercetatorii nu se poate evita.