Pentaglobin

Fotografii de droguri

Descriere pe restante 05/15/2015

Numele latin: Pentaglobin
codul ATC: J06BA02
Substanță activă: imunoglobulină umană normală [IgG + IgA + IgM] (Imunoglobulina umană normală [IgG + IgA + IgM])
Producător: Biotest Pharma GmbH (Germania)

structură

1 ml soluție conține 50 mg de plasmă proteine cu conținutul imunoglobulinele (Ig): IgG - 38 mg-IgM - 6 mg-IgA - 6 mg - ingrediente active.

Ingrediente secundare: ionii de apa d / in, monohidrat de glucoză, sodiu și clor.

Forma de presă

Medicamentul eliberat ca Pentaglobin / în soluție injectabilă 50 mg / ml sau 10 ml fiole de 20 și 50 sau 100 ml flacoane.

efecte farmacologice

Imunomodulatoare.

Farmacodinamicii și farmacocinetica

Compoziția include Pentaglobin IgG și IgA și IgM în concentrații mari, care includ un set extins de anticorp eficient împotriva unei varietăți îninfecții ozbuditeley și produse toxice ale metabolismului lor. plasma este utilizat mai mult de 1000 de donatori pentru crearea Pentaglobin, prin spectru anticorp medicamentul este caracterizat de populația normală.

Datorită conținutului ridicat de M și Ig A titru aglutinanți anticorpi Pentaglobin mai mare în ceea ce privește bacteriene antigeni comparativ cu normale IgG medicamente. Medicamentul în doze adecvate permite Ig aduce conținutul la un nivel adecvat chiar și atunci când acesta este inițial concentrație scăzută pathologically.

Eficiența PM, în cazul utilizării sale pentru alte indicații, în plus față de tratamentul de substituție cu imunodeficientei, determinat imunomodulatoare acțiune a soluției, deși mecanismul acestui impact nu este pe deplin clar.

B / într-o formulare furnizează 100% biodisponibilitate Ig.

Distribuția între plasmă și lichidul extravascular este suficient de rapid pentru a atinge un echilibru în spațiul extravascular și intravasculară timp de 3-5 zile.

T1 / 2 preparare Ig coincide cu T1 / 2 corp Ig, deși valoarea sa poate varia in mod individual, în special atunci când imunodeficiență primară.

Utilizarea Ig și complexele sale se efectuează folosind o celulă reticuloendotelial sistem.

indicaţii

Pentaglobin Medicamentul este indicat pentru a fi utilizat cu:

conduită terapia de substituție pacienți imunodeprimati, precum și în cazul sindromului secundar deficit de anticorpi severă (atunci când oprimați apărare imună sau eșecul sistemul imunitar);
tratament infecții bacteriene, paralel folosind antibiotic.

Contraindicații

Utilizarea Pentaglobin contraindicat cu hipersensibilitate la oricare dintre ingredientele sale, precum și Ig umană, în special în prezența statelor rar observate anticorp împotriva IgA și plasmă deficit de IgA.

efecte secundare

La utilizarea sa observat soluția dureri de cap, frisoane, greață, creșterea temperaturii artralgia, vărsături, alergic simptome, dureri de spate. uneori dramatice scăderea TA, foarte rar - șoc anafilactic (În prima introducere sau administrări repetate, chiar dacă injecția anterioară nu au prezentat hipersensibilitate).

De asemenea, în procesul de introducere imunoglobulinele manifestare marcată a simptomelor aseptic meningita și, în unele cazuri, formarea anemie hemolitică (Hemoclasis). Au existat cazuri de reacții cutanate trecatoare, caracterizat hiperemie sau eritem (În general, se extinde după întreruperea tratamentului), iar semnele de nivele serice crescute creatininei și / sau dezvoltarea de acute insuficiență renală.

La pacienții vârstnici, pacienții cu semne inimă sau cerebral ischemie, precum și persoanele cu severe hipovolemia sau supraponderali au fost raportate cazuri izolate de tromboză.

În cazul în care manifestarea simptomelor de intoleranță ar trebui, în funcție de gravitatea lor, oprirea sau reduce rata de injectare, până la definitivare afișează date de nivelare. În cazul unui impact negativ asupra tratamentului funcției renale injecția trebuie oprită imunoglobulinei.

Dacă bănuiți că dezvoltarea șoc Ar trebui să fie ghidate de orientări actuale pentru activitățile terapie anti-șoc.

Utilizarea de preparate din plasmă umană sau de sânge poate implica transmitere agenți infecțioși încă nedeterminat natura. Pentru a reduce riscul unei astfel de selectare a donatorilor de transmisie se realizează conform unor criterii stricte, iar plasma lor trece de selecție riguroase și etapele de testare cu etapele de inactivare și / sau eliminarea posibila patogenii.

Instrucțiuni de utilizare Pentaglobin

Înainte de a aplica Pentaglobin necesară pentru a efectua o inspecție vizuală a stării de soluție. Medicamentul trebuie să fie limpede, fără prezența particulelor în suspensie. Soluție utilizare interzisă cu precipitatul și o soluție tulbure. opalescenta Lumina este permisă. Înainte de a deschide fiola sau flaconul trebuie încălzit la temperatura corpului sau cel puțin până la temperatura camerei.

Ghid de utilizare Pentaglobin presupune pe / în cererea de mai jos, descrisă a medicamentului la rata introducerii la doze corespunzătoare individului și de severitatea bolii statutul imun.

La adult și copilărie, folosind 0,4 ml de soluție per kilogram de greutate corporală timp de 60 minute. Ca o scheme de administrare alternative pentru tratamentul pacienților adulți administrat primele 100 ml, la o rată de 0,4 ml / kg timp de 60 minute. recomanda ulterior administrarea continuă la un debit de 0,2 ml / kg, timp de 60 min, pentru a obține 15 ml / kg timp de 72 de ore.

Pentru tratamentul nou-născuți și administrate la un debit de 1,7 ml / kg timp de 60 de minute (folosind perfusors).

In tratamentul severa infecții bacteriene desemnează adulți și copii doza zilnică de 5 ml / kg timp de 3 zile. Nevoia de a repeta un curs de 3 zile se determină în funcție de evoluția clinică a bolii în continuare.

terapia de substituție la imunodeficientei și secundar sindromul deficienței de anticorpi Este nevoie de o rată de dozare de 3-5 ml / kg. După o pauză de 7 zile posibilă rată de repetiție.

terapie grele infecții bacteriene, precum și terapia de substituție în imunodeficientei și secundar sindromul deficienței de anticorpi nou-născuți și sugari necesită o doză zilnică de 5 ml / kg timp de 3 zile. Nevoia de a repeta un curs de 3 zile se determină în funcție de evoluția clinică a bolii în continuare.

Injectarea flacoane sau fiole deschise trebuie utilizat imediat. In cazul reziduurilor de soluție în vasul acesta trebuie aruncat. Pentaglobin se amestecă numai cu o soluție injectabilă 0,9% clorură de sodiu.

supradoză

Supradozaj Pentaglobin la pacienții cu risc, în special atunci când boli de rinichi și persoanele în vârstă, poate duce la creșterea vâscozității sângelui și formarea hipovolemia.

interacțiune

aplicarea simultană și Pentaglobin gluconat de calciu, în tratamentul copiilor poate duce la evenimente adverse.

De-a lungul timpului de la 1,5 până la 3 luni, introducerea de Ig poate afecta negativ funcționarea celor vii vaccinuri antivirale (varicela, pojar, oreion, rubeola). În acest sens, vaccinări date vaccinuri Ar trebui să fie efectuată nu mai devreme de 3 luni de la aplicarea Pentaglobin.

Efectul negativ asupra Ig vaccin împotriva pojar Se poate observa o perioadă de până la 12 luni, ceea ce face acest vaccin care transportă posibilă numai după stabilirea corespunzătoare anticorp pacientul.

După terapia Ig poate crește titrul introdus în mod pasiv unele anticorp, ceea ce poate duce la rezultate fals-pozitive în timpul analizei serologie.

termeni de vânzare

Pentaglobin legate de medicamente prescrise.

condițiile de depozitare

Fiolele se păstrează sau fiolele cu soluție de injecție nevoie în frigider (2-8 ° C), fără să înghețe.

Perioada de valabilitate

De la data de producție - 24 luni.

Măsuri de precauție

Pentru a evita anumite evenimente adverse grave care apar adesea în nerespectarea rata de administrare, deficit de IgA, agamaglobulinemia sau gipagammaglobulinemii, și atunci când primul pasaj introducere pentru Ig sau alte Ig, ar trebui să adere la anumite norme de siguranță prezentate mai jos.

Administrarea inițială a Ig efectua încet, la o rată mai mare de 0,4 ml / kg / h pentru o posibilă reacții alergice.

În timpul introducerii, și timp de 60 de minute după aceea, să monitorizeze îndeaproape pacientului condiție și posibilele simptome ale efectelor adverse ale medicamentului. Acest lucru este valabil în special la pacienții cu insuficiență funcția renală, diabet, Excesul de greutate redusă bcc și pacienții vârstnici (peste 65 ani).

Când se efectuează terapia cu Ig trebuie să monitorizeze pacientului suficient aportul de lichide înainte de perfuzie. Controla cantitatea de urină, ser creatininei, și, de asemenea, pentru a elimina recepția paralelă diuretice. Cu un impact negativ asupra tratamentului funcției renale Aceasta poate necesita întreruperea tratamentului.

analogi

Meciuri din nivelul codului ATC 4a:

Gabriglobin;
Gamunex;
Gabriglobin-IgG;
Gistaseroglobulin;
Gamimun H;
Intraglobin;
Immunovenin;
Intratekt;
Flebogamma;
Octagam;
Prividzhen.

copii

Pentaglobin, în dozele recomandate, și sub rezerva rata de administrare, numit pe mărturia copiilor și sub supraveghere medicală strictă.

În timpul sarcinii (și alăptării)

Experiența pe termen lung terapia de Ig minimizează riscul de orice efecte adverse ale utilizării sale în perioade de alăptarea și sarcină, Cu toate acestea, este Pentaglobin în acest moment ar trebui să fie cu precauție.

De asemenea, este necesar să ne amintim că Ig a introdus ajunge în laptele matern, care poate favoriza transferul de protecție anticorp sugari.

Opinii de pentaglobin

Review-uri de pentaglobin nu numeroase, dar aproape toate pozitive. În special, referințele sunt adesea găsite eficacitatea ridicată a acestui drog, atunci când sepsis (Otrăvire sânge) în cazul în care Pentaglobin sa întâmplat să fie un fel de „panaceu“.

De asemenea, a arătat rezultate bune în tratamentul acestui instrument infecții bacteriene, atât copii cât și adulți.

Din păcate, destul de câteva comentarii cu privire la efectele medicamentului în imunodeficientei, dar judecând după setul de opinii pozitive despre meritele sale, chiar și în acest caz, Pentaglobin ar putea avea un impact pozitiv asupra organismului uman.