Mabthera

Fotografii de droguri

Descriere pe restante 12/11/2014

• structură
• Forma de presă
• efecte farmacologice
• Farmacodinamicii și farmacocinetica
• indicaţii
• Contraindicații
• În timpul sarcinii (și alăptării)
• efecte secundare
• Instrucțiuni de utilizare a MabThera
• supradoză
• interacțiune
• termeni de vânzare
• condițiile de depozitare
• Perioada de valabilitate
• analogi
• opinii
• Pret, în cazul în care pentru a cumpăra

structură

Compoziția include un medicament MabThera rituximab, care este principala substanță activă și mai multe componente auxiliare, citrat de sodiu, polisorbat 80, clorură de sodiu, apă d / și hidroxid de sodiu sau de acid clorhidric - la pH 6,5.

Forma de presă

Mabthera produs ca medicament concentrat pentru soluție perfuzabilă intravenoasă. Lichid sau complet transparent, sau are o culoare galben pal.

• 10 ml - flacoane de sticlă (2), - cutii de carton;
• 50 ml - flacoane din sticlă (1), - cutii de carton.

efecte farmacologice

Mabthera reprezintă antitumoral și imunomodulatoare cu un conținut ridicat de droguri rituximab - anticorp recombinant monoclonal himeric, oferind un anumit efect asupra celulelor corpului. Anticorpii se leagă în mod specific la antigenul CD20 transmembranar localizat pe limfocitele pre-B și sub formă de limfocite mature B. Caracteristică transmembranara antigenul CD20 este lipsa ei de celule, care sunt deplasate într-o cantitate mică de flux sanguin (hematopoietic). La începutul anilor progenitori (precursori) de celule albe nucleate in celulele plasmatice din măduva osoasă și nici tulburări patologice precum și celule ale altor tesuturi date antigen este, de asemenea, absent.

Substanța activă MabThera stimulează dezvoltarea reacțiilor imunologice după legarea la antigenul CD20 de pe limfocitele B, care stimulează procesul de liza celulelor nucleate albe.

În cazul perfuziei medicamentului primar, pacientul poate experimenta o scădere a nivelului de celule albe din sânge nucleate. Acest efect dispare după șase luni de tratament cu droguri și nivelul de celule albe din sânge nucleate în sângele periferic a revenit la normal. Restaurarea finală este observată după aproximativ 9 luni de utilizare a MabThera.

Farmacodinamicii și farmacocinetica

rituximab, o parte a Mabthera este un anticorp care este produs de celulele imune care aparțin unei singure clone celulare. Aceasta înseamnă că anticorpul este produs dintr-o singură celulă de plasmă precursoare. Acest tip de proteină a fost proiectat să recunoască și să se atașeze la structuri specifice (așa numitul antigen) care se găsește în anumite celule ale corpului.

Rituximab se atașează la antigen, ceea ce duce la moartea celulei. Aceasta ajută în tratamentul limfom și LLC (leucemie limfocitară cronică), deoarece B-limfocite canceroase sunt distruse acțiunea unei substanțe medicament activ. la artrita reumatoida, Limfocitele B sunt distruse la nivelul articulațiilor, ajutând la reducerea inflamației. la leucemie limfocitară cronică distrugerea limfocitelor B reduce anticorpi citoplasmatici productivitatea antineutrophil.

Oamenii care au primit rituximab intravenos în cantități de 125 mg / m2 (m2 - valoarea măsurată a suprafeței corpului), 250 mg / m2 sau 375 mg / m2 în fiecare săptămână timp de o lună, a existat un număr crescut de anticorpi în ser în funcție de creșterea dozei de ingredient activ.

Pacienții care au primit doze de MabThera 375 mg / m2, T1 medie / 2 din formularea de substanță activă a fost egală cu 68.1 h. Această reacție a fost observată imediat după injectarea primară. De asemenea, pacienții Cmax a fost 238,7 ug / ml. Mediul indicator este clearance-ul plasmatic a fost 0.0459 L / oră. Analiza efectuată după scurgerea a patra Mabthera a arătat: 189,9 h 480,7 ug / ml, și 0,0145 l / h.

indicaţii

Mabthera de droguri este indicat pentru adulți pentru următoarele indicații:

• Non-Hodgkin - Mabthera este indicat pentru tratamentul pacienților cu limfom folicular hipertensiune-III-IV, în asociere cu chimioterapie. Cerința obligatorie - utilizarea medicamentului este posibilă numai în cazul procedurilor terapeutice efectuate anterior pentru tratamentul acestei boli.
• Terapia suportivă cu acest medicament este indicat pentru tratamentul limfom folicular împreună cu terapia de inducție.
• Monoterapia cu acest medicament indicat pentru tratamentul pacientilor cu stadiul III-IV limfom folicular, în a doua sau următoare recidivei după chimioterapie.
• Medicamentul este indicat pentru tratamentul persoanelor care au fost confirmate -CD20 pozitiv B difuz cu celule B mari non-Hodgkin. Acest preparat este utilizat în asociere cu TSDVP (ciclofosfamidă, doxorubicină, vincristină, prednisolon) chimioterapie.
• leucemie limfocitară cronică - MabThera în asociere cu chimioterapie este indicat pentru tratamentul pacientilor a caror boala a fost identificat pentru prima și pacienți cu recidivă leucemie limfocitară cronică.
• artrita reumatoida - MabThera este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu diagnostic artrită reumatoidă activă severă. Medicamentul este utilizat în conjuncție cu metotrexat, în caz contrar, tratamentul nu va aduce efectul dorit.

Contraindicații

medicament prescris MabThera cu prudență:

• Persoanele care au un număr mare de celule canceroase care circula in sange sau a unei tumori de mare povara.
• persoanele cu cancer pulmonar.
• Persoanele cu orice formă de boli pulmonare.
• Persoanele cu diverse forme BCV.
• Oamenii care au fost anterior chimioterapie. În acest caz, probabilitatea de efecte secundare asupra sistemului cardiovascular.
• Persoanele cu un nivel scăzut neutrofile și trombocite în sânge.
• Persoanele al căror sistem imunitar are o capacitate redusă de a lupta împotriva infecțiilor și a bolilor.
• Persoanele cu antecedente de infecții recurente sau cronice.
• Persoanele cu antecedente hepatită.

Scopul tratamentului cu MabThera sunt strict contraindicată:

• Persoanele cu infecții severe active.
• Persoanele cu deficiențe de funcționare a sistemului imunitar, de exemplu, ca urmare a cursurilor anterioare chimioterapie sau radioterapie.
• Persoanele care au alergie veveriță șoarece.
• atunci când se tratează artrita reumatoida, Acest medicament nu trebuie administrat persoanelor cu severe insuficiență cardiacă sau alte boală de inimă.
• Pentru copii.
• Acest medicament nu trebuie utilizat, dacă este posibil manifestare a răspunsului alergic ca urmare a expunerii la un preparat de una dintre componentele.

Sarcina și alăptarea

Preparate similare cu mare grijă prescris pentru tratamentul femeilor însărcinate sau care alăptează. Dar dacă experții cred că utilizarea medicamentului va beneficia mamă depășesc riscurile pentru sănătatea copilului nenăscut, atunci utilizarea sa este adecvată.

Experții nu a stabilit dacă rituximab afecta capacitatea de reproducere sau poate cauza efecte nocive asupra fătului atunci când este administrat medicamentul în timpul sarcinii. Cu toate acestea, din moment ce rituximab potențial poate traversa placenta si sa atace copilul in curs de dezvoltare in celulele, medicamentul nu este prescris pentru femeile gravide. Singura excepție este dacă utilizarea evidentă de mai multe ori mai multe sanse de risc pentru sănătatea copilului eclozat.

De asemenea, acest medicament nu este indicat pentru tratamentul femeilor care alăptează. Deoarece MabThera administrat intravenos, o parte din medicament trece în laptele matern, care nu poate fi cel mai bun impact mod asupra sănătății copilului. Prin urmare, femeile care au fost tratati cu utilizarea acestui medicament nu trebuie să alăpteze timp de cel puțin un an după ultima perfuzie.

efecte secundare

Medicamente au un impact personal pe corpul fiecărei persoane, astfel încât la pacienții care au fost tratați cu MabThera, în unele cazuri, există diverse reacții adverse enumerate mai jos.

Notă: în ciuda faptului că efectele secundare este dat destul de mult, aceasta nu înseamnă că tratamentul cu acest medicament, ele pot fi observate la toți pacienții. In unele cazuri, tratamentul poate avea loc fără a provoca efectele secundare ale medicamentului.

Reacții adverse posibile:

• febră (Hipertermie) sau frisoane;
• slăbiciune sau pierderea de coordonare;
• durere de cap;
• scăderea celulelor sanguine roșii și albe din sânge;
• sensibilitate crescută la infecții;
• erupție sau mâncărime;
• căderea părului;
• transpirație;
• tulburări ale tranzitului intestinal (dureri abdominale, indigestie, diaree, constipație și așa mai departe);
• rinoree sau mâncărimi ale;
• umflare severă a buzelor, feței sau a limbii (angioedem);
• reducere sau creștere a tensiunii arteriale;
• amețeală;
• amorțeală a extremităților;
• tulburări ale somnului (insomnie);
• anxietate, agitație, nervozitate sau depresiune;
• senzație de apel sau alte zgomote în urechi;
• probleme respiratorii din cauza îngustarea căilor respiratorii (bronhoconstricție) sau alte probleme pulmonare;
• iritații ale gâtului;
• dureri la nivelul mușchilor, articulațiilor, spatelui sau gâtului;
• zahăr din sânge crescute (hiperglicemie);
• glezne umflate din cauza retenție de lichide;
• probleme cardiace, cum ar fi ritm cardiac anormal (aritmie), insuficiență cardiacă, dureri în piept, sau atac de cord.

Instrucțiuni de utilizare a MabThera

MabThera în instrucțiunea într-o oarecare măsură complicată, de aceea este important să-l văd înainte de utilizare.

Tratamentul cu MabThera trebuie administrată sub supravegherea atentă a unui profesionist cu experiență de îngrijire a sănătății. În mod ideal, administrarea medicamentului trebuie efectuată în cazul în care toate condițiile de resuscitare a pacienților în caz de manifestare a reacțiilor adverse grave. Când medicamentul este utilizat în asociere cu chimioterapie, preparate injectabile sunt realizate în mod ciclic în prima zi a fiecărei etape de tratament. Pre pacient trebuie administrat un antihistaminic (pentru a preveni reacțiile alergice) și agent antipiretic.

atunci când se tratează non-Hodgkin, MabThera doza uzuală atunci când este administrat intravenos este de 375 mg per unitate de suprafață corporală (calculată pe creșterea și greutatea pacientului). infuzii de frecvență și numărul lor depinde de tipul de limfom tratat. Unii pacienți care au primit o doză completă de perfuzie intravenoasă, se poate obține următoarea doză ca o injecție subcutanată. Doza recomandată pentru injectare subcutanată de 1400 mg. Aici zona a corpului nu este luată în considerare atunci când doza de injectare.

pentru tratament LLC, perfuzie intravenoasă efectuată de șase ori: prima doza este de 375 mg / m2 și apoi 500 mg / m2 pentru toate celelalte doze. Pentru a evita efectele secundare provocate de distrugerea limfocitelor canceroase, pacienții trebuie să ia medicamente în paralel, care ajuta la stabilizarea nivelului de acid uric.

pentru tratament artrita reumatoida, medicament activ este administrat ca două perfuzii intravenoase de 1000 mg. Ruptura dintre perfuzie nu trebuie să fie mai mică de 14 zile. Pacientii raspund de obicei la tratament de la 16 la 24 de săptămâni după tratamentul inițial. După 24 de săptămâni, tratamentul poate fi repetat în funcție de răspunsul pacientului.

supradoză

Despre cazurile de supradozaj cu MabThera este în prezent necunoscută, ca doze unice rituximab, mai mare de 1000 mg / m2, nu sunt supuse unui control.

Interacțiunea cu alte medicamente

rituximab Aceasta poate provoca o scădere a tensiunii arteriale și reduce eficacitatea medicamentelor, stabilizarea acesteia. Din acest motiv, în cazul în care pacientul ia medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale, un expert trebuie să verifice întreruperea acestui medicament cel puțin 12 ore înaintea perfuziei cu MabThera.

În cazul în care medicamentul prescris pentru tratamentul artritei reumatoide, pacientul ar trebui să informeze medicul dumneavoastră despre vaccinare făcut cu o zi înainte, de exemplu, înainte de a vizita țările exotice. Deoarece acest medicament este ataca celulele B, care fac parte din sistemul imunitar, rituximab Anticorpii pot scădea productivitatea. Acest lucru înseamnă că vaccinurile ar putea fi mai puțin eficace în timpul tratamentului, precum și declanșa apariția infecțiilor grave. Din acest motiv, în cazul în care pacientul ar face orice vaccinare Perfuziile cu MabThera trebuie administrate cu cel puțin patru săptămâni după ultima vaccinare.

Utilizarea acestui medicament în asociere cu alte medicamente pentru a trata medicale formă activă artrita reumatoida Nu se cunoaște (cu excepția metotrexat).

termeni de vânzare

Medicamentul Mabthera lansat in drogherii strict pe bază de rețetă.

condițiile de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, la o temperatură de cel puțin 2 și nu mai mult de 8 grade Celsius.

Perioada de valabilitate

Perioada de valabilitate a medicamentului este de 30 de luni.

analogi de Mabthera

codul ATC Analogii, compoziția substanțelor active și a formei de eliberare:

• Redituks - un preparat sub formă de concentrat pentru r-ra d / inf, 10 mg / ml până la 10 ml (100 mg) și 50 (500 mg) într-un flacon ;.
• Rituksim - preparare sub forma unui concentrat pentru r-ra d / inf., 10 mg / ml până la 10 ml (100 mg) și 50 (500 mg) într-un flacon și №1 №2.

Analogii de nivel de cod ATH patra:

• Avastin - Formulare sub formă de concentrat pentru r-ra d / inf. 100 mg / 4 ml și 400 mg / 16 ml dintr-un flacon;
• Adtsetris - un preparat sub formă de pulbere d / conc. r-ra d / inf. 50 mg flacon;
• Vectibix - un preparat sub formă de concentrat pentru r-ra d / inf, 20 mg / ml, 20 ml și flacon de 5 ml ;.
• Herceptin - liofilizatul d / conc. r-ra d / inf. 150 mg și 440 mg într-un flacon;
• Quds - un preparat sub formă de pulbere d / conc. r-ra d / inf. 100 mg și 160 mg într-un flacon.
• Trastumab - prepararea pulberii liof. d / r. conc. d / inf. 150 mg într-un flacon;
• Erbitux - un preparat în soluție d / inf. 5 mg / ml, 100 ml și 5 mg / ml în 20 ml flacon.

Opinii de Mabthera

Review-uri de MabThera în forumuri există diferite. Feedback-ul pozitiv despre droguri spun că este eficient, iar negativ din cauza unui număr mare de contraindicații și efecte secundare. Feedback Neutral pe internet pe medicamente nu MabThera.

Preț Mabthera

Cumpara Mabthera la Moscova, numai în farmacii și în prezența o rețetă eliberată de un medic. Prețul în Rusia de droguri variază de la 21 la 45 de mii de ruble .:

• MabThera soluție perfuzabilă 100 mg 10 ml №2 - prețul de 21300 de ruble. la 30550 de ruble.
• MabThera soluție perfuzabilă 500mg 50ml №1- prețul este de aproximativ 44500 de ruble.

MabThera Prețul în Ucraina variază într-o gamă largă:

• MabThera soluție pentru perfuzie de 10 ml 100mg №2 - preț 6,383.52-7,744.70 grivna grivna.
• MabThera soluție perfuzabilă 500mg 50ml №1- preț 12767.04-20460.66 grivna grivna.

PILULI

• Mabthera flacon de 100 mg / 10 ml, 2 buc.Hoffmann-La Roche, Elveția
  19847 freca.
• Mabthera flacon de 500 mg, 50 mlHoffmann-La Roche, Elveția
  31659 freca.

eApteka

• Mabthera, Hoffmann La Roche, Elveția flacon 100 mg / 10 ml, 2 buc.
  19500 freca.
• Mabthera, Hoffmann La Roche, Elveția 500 mg flacon, 50 ml
  31100 freca.

Farmaciile online Ucraina